Sclérose en plaques: générique de Novartis homologué aux Etats-Unis
(Keystone-ATS) Le géant pharmaceutique bâlois Novartis a annoncé jeudi que sa filiale Sandoz a obtenu le feu vert des autorités américaines pour une version générique d’un traitement contre la sclérose en plaques. Cette maladie touche près de 500’000 personnes aux Etats-Unis.
L’agence américaine des médicaments, la Food and Drug Administration (FDA), a homologué le médicament de Sandoz appelé Glatopa, qui est une version générique en 20 mg du Copaxone, une thérapie du groupe israélien Teva, a indiqué Novartis dans un communiqué. Sandoz est la filiale du géant bâlois dédiée aux médicaments génériques.
Le Glatopa, développé avec la société de biotechnologie américaine Momenta, est la première version générique approuvée de ce traitement pour les formes cycliques de la sclérose en plaques.
“Sandoz, avec Momenta, est fière d’être la première société à recevoir l’approbation de la FDA pour une version générique substituable de cette importante thérapie”, a dit le président de Sandoz US, Peter Goldschmidt, cité dans le communiqué.
Bataille juridique
Le Copaxone est le médicament-phare du groupe israélien Teva, ce produit contribuant à lui seul à environ un cinquième de ses revenus. Teva, qui est lui-même connu comme le numéro un mondial des médicaments génériques, n’a pas ménagé ses efforts pour protéger son médicament, au coeur d’un différend juridique avec Sandoz sur lequel la Cour Suprême aux Etats-Unis s’est prononcée en janvier.
A la Bourse de New York, où le groupe est coté, le titre reculait de 3,76% à 63,49 dollars.
“Teva a reconnu depuis un certain temps qu’une version générique de notre Copaxone 20 mg/mL pourrait entrer sur le marché et nous l’avons planifié”, a indiqué un porte-parole du groupe israélien. Celui-ci a notamment lancé une version en 40 mg, se disant satisfait de la demande et de son adoption par les médecins.
