法药物试验意外死亡 发现重大缺失
(法新社巴黎5日电) 法国卫生部长图雷表示,调查导致一名男子死亡的药物试验,发现实验室「三大重大缺点」。
位在法国西部的实验室Biotrial为葡萄牙药厂Bial进行一种新的治疗疼痛和情绪失调的药物,另外还造成5人在参与人体第一阶段试验后送医。
图雷(Marisol Touraine)在记者会表示,社会总局(IGAS)发现「实验室未充分掌握第一名送医自愿者的情况」。实验室在第1人送医隔天1月11日,仍给予其他自愿者同样药物。
Biotrial也没有「正式通知」其他自愿者已发生的事,好让他们在知情的情况下,决定是否继续参与试验;且将此事通报当局的时间太晚。
然而图雷说,这起意外的实际原因尚未确认;并说,社会总局并不认为,这座实验室应为此暂停药物试验。