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Le Tamiflu, le produit phare contre la grippe du groupe pharmaceutique Roche, a été homologué aux Etats-Unis, a communiqué samedi le géant bâlois. Cette homologation entérinée la veille se fonde sur deux études menées outre-Atlantique chez 136 nourrissons de moins d'un an ayant contracté la grippe.

La U.S. Food and Drug Administration (FDA) "a étendu le champ d'application homologué du Tamiflu au traitement de la grippe aiguë non compliquée chez le nourrisson âgé de deux semaines et plus", se félicite le groupe dans son communiqué.

"Nous sommes très heureux de cette homologation (...), ce d'autant plus que les Centers for Disease Control déconseillent de vacciner les nourrissons de moins de six mois", a déclaré Hal Barron, responsable chez Roche.

Les études menées par la FDA aux Etats-Unis "ont montré qu'une dose de 3 mg/kg de Tamiflu administrée deux fois par jour pendant cinq jours aux nourrissons devrait être assortie d'une efficacité et d'une innocuité similaire à celles recensées chez des enfants plus âgés et chez l'adulte", précise Roche dans son communiqué.

Cette homologation fait de Tamiflu "le seul antiviral oral prescrit sur ordonnance à être autorisé chez les patients de tout âge, du nourrisson de deux semaines aux personnes âgées", conclut le groupe bâlois.

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ATS