Basilea: Eröffnung erster Isavuconazol-Studienzentren verschoben

Zürich (awp) – Die Basilea Pharmaceutica AG hat gemeinsam mit ihrem Partner Astellas entschieden, die Eröffnung von Studienzentren im Rahmen des klinischen Phase-III-Programms mit Isavuconazol auf Ende Jahr oder Anfang 2011 zu verschieben. Das Vorliegen von Phase-III-Daten werde aber weiterhin für 2013 erwartet, teilte der Pharmakonzern am Freitag mit.
Astellas und Basilea lägen die Bewilligungen lokaler Behörden vor, die Patientenrekrutierung an ersten Zentren wieder aufzunehmen. Die Unternehmen hätten jedoch beschlossen, klinisches Prüfmaterial aus der Produktionsanlage zur Herstellung kommerzieller Mengen zu verwenden, um den geschätzten Bedarf an Prüfmaterial für alle Studienzentren weltweit abdecken und zusätzliche Vorratsbestände schaffen zu können, hiess es weiter.
Es dürfte laut Basilea aber nur zu “geringen Verzögerungen bei der Initiierung der Mehrzahl der Zentren” kommen, da diese ohnehin weltweit gestaffelt eröffnen sollten.
cc/ra