Novartis/FDA-Ausschuss empfiehlt Zulassung von Gilenia bei MS

Zürich (awp) – Novartis hat mit dem Produktkandidaten Gilenia (Fingolimod; FTY720) bei wiederkehrender schubförmiger Multipler Sklerose (MS) einen wichtigen Erfolg erzielt: Der vorberatende FDA-Ausschuss empfiehlt einstimmig die Zulassung von Gilenia bei MS in der Dosierung von 0,5 Milligramm, wie das Unternehmen mitteilte. Zur Behandlung von MS sei es sicher und effektiv. Die FDA ist an die Empfehlung des beratenden Ausschusses nicht gebunden, folgt ihr in der Regel jedoch.
Zudem empfehle der Ausschuss, dass Novartis weitere Sicherheits- und Dosierungsstudien durchführt. Gilenia ist nach Unternehmensangaben das erste Medikament, welches oral angewendet werden kann.
ps/ra