Le dosi di vaccino della Novartis sono oggetto del provvedimento di blocco "poichè i medicinali presentano difetti di qualità potenzialmente pericolosi per la salute pubblica". Le dosi sottoposte al provvedimento sono 487.738. Lo rende noto il Ministero della Salute italiano diffondendo il provvedimento che l'Agenzia italiana del farmaco (Aifa) ha inviato a i soggetti coinvolti.

Mancano elementi sull'esatta composizione degli aggregati", e "l'impatto del difetto sulla qualità, sulla stabilità del vaccino e di conseguenza sulla sicurezza".