Борьба за патенты

Индуистские боги присматривают за медикаментами в больнице г. Пуна, недалеко от Мумбаи, Индия. Reuters

Без серьезных инвестиций в фундаментальные исследования фармацевтические компании будут не в состоянии производить новые лекарства. В Индии же значительная часть населения живет за чертой бедности и не имеет средств оплачивать даже самые необходимые медикаменты и процедуры.

Сидя в приемной одной из муниципальных больниц в южно-индийской метрополии Мумбаи можно хорошо слышать шум уличного движения. Пациенты всех возрастов терпеливо ждут, когда подойдет их очередь. Благодаря открытым дверям в помещении приемного покоя жарко, но не душно. Женщина в элегантном сари ждет мужа. «Он страдает психическим заболеванием и получает медикаменты бесплатно», – говорит она. «В Индии не каждый может себе позволить купить лекарства».

Вот еще одна пара, муж и жена. Особо состоятельными они не выглядят. Они ждут приема, поскольку у мужа проблемы с сердцем. Он  должен оплачивать лекарства из собственного кармана. По индийским меркам препараты стоят довольно дорого: упаковка из 10 таблеток стоит 230 рупий (4 франка или 120 рублей). Коробка с 10-тью таблетками обезболивающего средства, в зависимости от производителя, может стоить от 2,5 до 25 рупий.

Муж должен принимать таблетки три раза в день, однако из экономии он делает это только два раза. Когда он начал наводить справки о более дешевом препарате –«клоне» («дженерик»), по составу практически идентичном оригинальному препарату, врач сказал ему, что этот вариант ему лично не подходит.

Лечение в «Больнице Короля Эдуарда» в Мумбаи обходится дешевле, чем в частных клиниках, однако ее пациенты вряд ли являются самыми бедными в стране, хотя бы потому, что у них есть средства обратиться в такой крупный медицинский центр в этом большом городе. Но вот как насчет тех, кто живет в бедных деревнях? Все эти обстоятельства в совокупности иллюстрируют дилемму, с которой сталкивается фармацевтический сектор в Индии.

Без достаточного финансирования научных исследований и разработок фармацевтические компании не могут производить жизненно важные лекарства. Однако внутренний рынок лекарств в Индии относительно узок, потому что не каждый может позволить себе необходимое лечение. И это только подогревает общественную дискуссию о ценах и патентах.

Индия в цифрах

По численности населения (более чем 1,2 миллиарда человек) Индия занимает второе место в мире после Китая и является самой большой демократией в мире.

По данным Всемирного банка, в 2011 году годовой доход на душу населения достиг в Индии отметки в 1 400 долларов, при этом 40% населения живет, тем не менее, на сумму менее 2 франков в день.

Средняя продолжительность жизни в Индии составляет 67 лет для женщин и 63 года для мужчин. Квота младенческой смертности составляет 50 смертей на 1 тыс. рождений.

Больное здравоохранение

По данным доктора Гопала Дабаде (Gopal Dabade), врача и представителя  объединения «All India Drug Action Network» («AIDAN»), независимой сети в составе нескольких неправительственных организаций, работающих с целью облегчения доступа людей к основным лекарственным средствам, 60% населения Индии не имеют доступа к базовому медицинскому обслуживанию.

«По сравнению с развитыми странами Индия тратит на здоровье граждан крайне мало – всего лишь 1,7% от ВВП. При этом рекомендуемая Всемирной организацией здравоохранения цифра составляет, по меньшей мере, 5%», – рассказывает порталу swissinfo.ch доктор Г. Дабаде. Конкретно, это означает, что у жителей страны попросту нет средств для приобретения медикаментов. А значит, у фармакологической индустрии нет оборотных средств для развития производства.

Индийское правительство пытается снизить стоимость лекарств, отказываясь от возобновления патентов на созданные препараты, даже если производители подчеркивают, что они разработали улучшенные формулы и их стоило бы защитить патентом. Дело в том, что по истечению срока действия патентов, в соответствии с индийским законодательством, другие компании могут начинать совершенно легально «клонировать» оригинальные препараты, производя так называемые «дженерики», которые отличаются относительной дешевизной.

Но именно это обстоятельство и вызывает недовольство швейцарских фармацевтических компаний, давно и успешно работающих на рынке Индии. Речь идет, например, о противораковом препарате «Glivec» производства компании «Novartis», и о препаратах от рака и гепатита производства компании «Roche».

«Жалобы швейцарских компаний ограничивают доступ людей к лекарствам, серьезно затормаживая производство «дженериков», –  отмечает Патрик Дуриш (Patrick Durisch), эксперт в сфере здравоохранения швейцарской неправительственной организации «Бернское воззвание» («Erklärung von Bern»).

Цена инноваций

В компании «Novartis», имеющей свой филиал в Мумбаи, утверждают, что без патентов на фирменную продукцию вообще не было бы никаких «дженериков».

«Novartis» является вторым по величине производителем «дженериков» в мире, и мы прекрасно понимаем аргументацию обеих сторон. Но мы убеждены, что история любого лекарственного «клона» начинается именно с оригинального патентованного препарата, и никак иначе», – говорит Ранджит Шахани (Ranjit Shahani), вице-президент и исполнительный директор индийского отделения «Novartis».

«Так, например, «Glivec», один из самых инновационных препаратов в мире, защищен патентом во всех сорока странах, где он продается – за исключением Индии», – замечает Р. Шахани в разговоре со swissinfo.ch. Но даже если бы Верховный суд Индии принял решение в пользу «Novartis», все равно в законодательстве страны есть лазейка, которая позволила бы другим компаниям продолжать производить медикаменты-копии. «Поэтому компания «Novartis» в целом хотела бы прояснить, как в Индии выглядит правоприменительная практика в области патентного права», – продолжает Р. Шахани.

Для индийской компании «Lupin», специализирующейся на «дженериках», на первом плане стоят разумные цены. «Когда сорок лет назад я создал компанию, у меня была одна простая мечта: обеспечить как можно больше людей доступными препаратами против самых распространенных заболеваний», – делится своим опытом Деш Банду Гупта (Desh Bandhu Gupta), основатель и президент «Lupin».

Шамшер Горавара (Shamsher Gorawara), пресс-секретарь компании «Lupin», считает, отвечая на вопрос относительно сильно различающихся цен на практически одинаковые лекарства, что речь в данном случае идет об элементарном маркетинге, на который тратятся слишком большие средства, почти столько же, сколько инвестируется в НИОКР. И это, с его точки зрения, совершенно неверный подход.

В прошлом году «Novartis» подал в суд на «Lupin» и обвинил компанию в нарушении патентных прав после того, как компания-ответчик выбросила на рынок «клонированные» препараты от высокого давления. И это был уже не первый раз, когда швейцарский фармацевтический концерн и индийская компания встречались в суде.

Фирменная продукция против «дженериков»

«Подавляющее большинство индийцев вынуждены оплачивать лекарства из своего собственного кармана, и они не могут себе позволить фирменных препаратов», – говорит П. Дуриш. В некоторых индийских штатах нуждающиеся пациенты получают бесплатную медицинскую помощь, в том числе и лекарства по рецептам. И все-таки, как видно, в обществе до сих пор бытует мнение, что «дженерики» заведомо хуже оригиналов.

Поэтому, как рассказывает практикующая врач-гинеколог из Мумбаи Према Кания (Prema Kania), «руководство клиники, как правило, распределяет в массах «дженерики», но тем, кто готов платить, оно открывает доступ к широкому выбору фирменных препаратов». Она не считает, что фирменные медикаменты лучше. Но при этом и она замечает, что «такие лекарства, по крайней мере, известней».

Далеко не все получают необходимое лечение

Такие организации, как «AIDAN» и «Бернское воззвание» («Erklärung von Bern»), всегда критично относились к транснациональным фармацевтическим компаниям, пусть даже те иногда и устраивают «распродажи» своих медикаментов, а то и вообще отдают их даром.

«Государство в Индии не может себе позволить платить высокие цены за оригинальные препараты. С другой стороны, индийское правительство все-таки хочет содействовать распространению бесплатных «дженериков». Поэтому глобальные фармацевтические компании все чаще прибегают к агрессивным методам маркетинга с тем, чтобы завоевать на свою сторону частных врачей или частные клиники», – объясняет П. Дуриш. Некоторые из этих практик он даже назвал «неэтичными».

По словам Р. Шахани из «Novartis», финансовое бремя доступной медицинской помощи должно быть распределено более равномерно. «На данный момент вся ответственность возлагается на фармацевтические компании. Но ведь на медикаменты человек тратит меньше 15% от всех его расходов на здравоохранение. Остальные траты связаны с  госпитализацией, диагностикой, хирургией и оплатой врача».

Другое дело, что вопросы здравоохранения в разных штатах Индии регулируются по-разному. В некоторых штатах имеются бюджеты для предоставления бесплатной медицинской помощи нуждающимся пациентам, а в некоторых таких бюджетов нет.

Но вернемся в «Больницу короля Эдуарда» в Мумбаи. Молодая пара, ожидающая своего первенца в октябре, получила от врача обнадеживающий прогноз. Все, что нужно теперь будущей матери, это таблетки фолиевой кислоты, чтобы решить проблему дефицита железа в организме матери. Таблетки стоят одну рупию за штуку, что, по счастью, очень дешево.

Перевод с немецкого и адаптация: Надежда Капоне