Как обеспечить миллиарды людей вакциной от Covid?

Как обеспечить миллиарды людей на земле, в том числе и в развивающихся странах, вакциной от Covid? Keystone / Aaron Ufumeli

Ограничения на поездки в ответ на появление нового варианта коронавируса – омикрона - заставили Всемирную торговую организацию (ВТО) отложить ключевую встречу на уровне министров, которая была запланирована на эту неделю в Женеве. Это дает ВТО больше времени для решения ключевого вопроса, а именно: как изменить правила в торговых отношениях, чтобы решить проблему неравенства в отношении распределения вакцин и обеспечить вакциной людей, живущих практически в нищете?

Перевод с английского: Игорь Петров, Надежда Капоне.

Отказ от прав интеллектуальной и патентной собственности (ИС) на вакцины от нового коронавируса может стать ключом к решению проблемы, которая давно мучает международных чиновников, в частности из ВОЗ и ВТО: как обеспечить миллиарды людей на земле, в том числе и в развивающихся странах, вакциной от Covid? Например, в Африке вакцинировано менее 10% людей. Для сравнения в Швейцарии этот показатель равен 65%, а во многих богатых странах этот уровень еще выше.

Но разные страны, неправительственные организации и фармацевтическая промышленность резко расходятся во мнениях относительно того, как можно было бы наилучшим образом обеспечить вакциной людей, практически живущих в нищете. Этот вопрос станет главным на 12-й Министерской конференции Всемирной торговой организации (ВТО), которая начнется 30 ноября 2021 года в Женеве и продлится до 3 декабря. Ранее ее предполагалось провести в Нур-Султане (Казахстан), но потом конференция была перенесена из-за пандемии. 

Сторонники отказа от прав ИС говорят, что он облегчит доступ к жизненно важной продукции – вакцинам. Но другие, в том числе Швейцария, уверены, что это не решение. Более сотни из 164 стран-членов ВТО поддержали предложение Индии и Южной Африки о временном исключении вакцин из Соглашения ВТО по ТРИПСВнешняя ссылка, или Торговым аспектам прав интеллектуальной собственности (Trade-Related Aspects of Intellectual Property Rights). Но переговоры об отказе от ИС ведутся уже больше года, и до сих пор нет консенсуса, который обычно нужен ВТО.

Согласно статье 31b ТРИПС, такое решение в целом возможно «в случае чрезвычайного положения в данной стране или в ситуации других обстоятельств крайней необходимости». Переговоры по этому поводу ведутся уже более года, но принять такое решение нельзя будет, даже если две трети голосов поддержат идею вывода вакцин из режима защиты ИС. 

Идея состоит в том, чтобы большее количество лабораторий по всему миру могло иметь доступ к технологии и производить вакцины-дженерики. Это, по мнению авторов предложения, снизило бы стоимость вакцин против Covid и расширило бы их производство в мире.

Что поставлено на карту? 

Простой взгляд на цифры мог бы уже привести нас всех к простому выводу: мир должен получить куда более широкий доступ к вакцинам: на данный момент на планете от нового коронавируса уже умело более пяти миллионов человек. Особенно сильно пострадали бедные страны с и без того практически неразвитыми системами здравоохранения, но при этом более трех четвертей из в общей сложности 5,5 миллиардов сделанных прививок от Covid-19 по всему миру, пришлось на развитые и пороговые страны с высоким и выше среднего уровнем дохода на душу населения, в которых проживает чуть более трети населения мира. 

Организация «Врачи без границ» (MSF) и другие НПО, включая Amnesty International, утверждают, что якобы такие компании, как Pfizer и Moderna, используют свои права на защиту интеллектуальной собственности для приоритетного производства и поставок своих вакцин в страны с высоким уровнем доходов с целью поддержания высоких цен на свою продукцию. Сами эти компании не согласны с такого рода предположениями. 

Дункан Мэтьюс (Duncan Matthews), директор британского Исследовательского института проблем интеллектуальной собственности имени Королевы Марии (Queen Mary Intellectual Property Research Institute), говорит, что «предложение Индии и Южной Африки было вызвано их недовольством в связи с медленными темпами вакцинации в развивающихся странах и на фоне громких сообщений СМИ о том, что владельцы прав интеллектуальной собственности на вакцины не участвуют в процессах добровольного лицензирования производства реплик их вакцин». По его мнению, потенциальные производители копий вакцин из Бангладеш, Южной Африки и Канады уже пытались получать такие добровольные лицензии, но всякий раз получали отказ. 

Как организовать это на практике?

В этой связи Дункан Мэтьюс задается вопросом: «Почему владельцы ИС отказываются предоставлять добровольные лицензии на вакцины для увеличения производственных мощностей?». «Соглашения ВТО, регулирующие проблемы охраны интеллектуальной собственности устанавливают минимальные стандарты защиты ИС, которые должны быть затем закреплены в национальном законодательстве стран-членов ВТО», — объясняет Д. Мэтьюс. «Часто бытует ошибочное мнение, что исключение вакцин из этих соглашений автоматически отменяет и права ИС на вакцины и на связанные с ними технологии. На самом деле автоматически тут ничего не происходит. 

Просто такое исключение дает возможность данной стране-члену ВТО по своему усмотрению и своей властью отменить данные права собственности». Индия, Южная Африка и другие страны из числа их сторонников прямо заявили, что они готовы ввести у себя режим «добровольного лицензирования» на вакцины. А если компании откажутся переходить на такой режим? Экспроприация? Тогда, говорят эти страны, мы хотели бы сесть с владельцами ИС на вакцины за стол переговоров и сказать, что если вы сами не договоритесь об этом на справедливых и разумных условиях, то тогда мы будем иметь полное право аннулировать ваши права на ИС в соответствии с действующим национальным законодательством. 

«Добровольные лицензии» являются классическим коммерческим инструментом владельцев ИС, применяемым с целью монетизации и коммерциализации ими своих прав интеллектуальной собственности, поэтому если они и в данном случае подпишут добровольные соглашения о передаче своих технологии в общее пользование, то тогда им будут выплачиваться причитающиеся им роялти», — поясняет Д. Мэтьюс. Такие соглашения обеспечивают режим конфиденциальности, и в случае его нарушения владелец данной ИС может обратиться в суд. Однако без такого соглашения у владельцев ИС не будет ни роялти, ни возможности обращения в суд. Некоторые компании уже пошли на такой шаг. 

В частности, так поступила Astra Zeneca, подписав договор с Институтом сыворотки Индии (Serum Institute of India), который также имеет мандат на поставку своих вакцин для COVAX, прививочной инициативы Всемирной организации здравоохранения. Целью COVAX было поставить 2 миллиарда доз вакцины в развивающиеся страны уже к концу 2021 года, но из-за проблем с поставками эти сроки уже неоднократно приходилось пересматривать. Компания Pfizer также, пусть и с запозданием, заключила сделку с южноафриканской компанией Biovac о начале местного производства вакцин для стран Африки начиная с 2022 года. Д. Мэтьюс считает, что одним из факторов, повлиявших на решение Pfizer начать сотрудничество с Biovac в Южной Африке, стало как раз давление на эту фирму со стороны ВТО.

«Часть решения»

Главными противниками такого режима являются Европейский Союз, Великобритания и Швейцария — страны с развитыми фармацевтическими отраслями своих экономик. «Мы считаем, что защита интеллектуальной собственности — это часть решения, а не часть проблемы», — говорит в интервью порталу SWI swissinfo.ch Дидье Шамбове (Didier Chambovey), посол Швейцарии в ВТО. «Права собственности стимулируют ученых и компании инвестировать в инновации и разрабатывать тем самым новые вакцины и лекарственные препараты. За десятилетие, предшествовавшее пандемии, значительная часть расходов на НИОКР в этой области была профинансирована именно частным венчурным (рисковым) капиталом, которого могло бы и не быть в распоряжении ученых, если бы существовала угроза потери режима защиты прав интеллектуальной собственности. 

«Этот режим способствовал и притоку сюда общественных бюджетных средств, особенно в период после 2020 года. Таким образом, только так и смогла возникнуть экосистема сотрудничества между частным и государственным секторами. И эта система, такое партнерство, вполне работает, порождая все новые и новые инновации. Добровольная кооперация — это единственный способ создать необходимое для данного сектора бизнеса доверие». Швейцария не отрицает: проблема вакцинации бедных стран существует, однако, как подчеркивает Д. Шамбове, это не вопрос интеллектуальной собственности. Он говорит, что в руках ООН уже есть инструменты для решения этой проблемы. Например, улучшить ситуацию могли бы снятие лишних экспортных ограничений и устранение препятствий на пути торговли основными медицинскими товарами. 

ЕС недавно также выдвинул альтернативное предложение, направленное на уточнение правил ТРИПС, с тем чтобы «расшить» некоторые узкие места в сфере торговли и производства вакцин и лекарств от нового коронавируса Covid. Оппоненты говорят, что этого недостаточно, но против предложения Индии и Южной Африки об исключении вакцин из общих норм и правил ВТО в области защиты ИС выступает и сама фармацевтическая промышленность. «Такое исключение из правил — это простой, но неправильный ответ на сложную проблему», — заявилаВнешняя ссылка в мае 2021 года базирующаяся в Женеве Международная федерация фармацевтических производителей и Ассоциаций (International Federation of Pharmaceutical Manufacturers and Associations IFPMA). 

«Такое решение, скорее всего, приведет к перебоям [в производстве], отвлекая внимание от решения реальных проблем, связанных с расширением производства и со снабжением мира вакцинами от COVID-19 в глобальном масштабе: речь идет о давно назревших мерах по устранению торговых барьеров, по „расшивке“ узких мест в цепочках поставок и по устранению дефицита сырья и ингредиентов, включая, разумеется, и повышение степени готовности богатых стран начать делиться вакцинами с бедными странами».

Не только вакцины 

Это заявление IFPMA было сделано после того, как в мае администрация Байдена заявила о том, что она, в отличие от кабинета Трампа, поддержит идею отказа от патентной защиты вакцин от Covid. Однако, как отметил Д. Мэтьюс, Белый Дом предпочел не упомянуть еще и снятие режима патентной защиты в отношении ноу-хау в области сложных биотехнологий и разработок в области диагностики и аппаратуры ИВЛ респираторов, включая любые авторские права, которые относятся ко всем этим технологиям«. 

Мишель Чайлдс (Michelle Childs) из НПО «Лекарства от забытых болезней» (Drugs for Neglected Diseases) говорит, что такой отказ от авторских прав критически необходим. Она опасается, что «вакцинационный национализм» может перерасти в «национализм в области терапии и лечения». Швейцарская компания Roche — одна из тех, чей лекарственный препаратВнешняя ссылка против COVID уже одобрен ВОЗ. 

Юань Цюн Ху (Yuan Qiong Hu) из женевской организации «Врачи без границ» (MSF) говорит, что этот препарат стоит дорого, а его масштабы его поставок ограничены. Она утверждает, что развивающимся странам для борьбы с пандемией пригодятся «все инструменты, будь то вакцины, лекарства или аппараты ИВЛ». Но даже если уже завтра все как один с ней согласятся, то все равно, как известно, «дьявол кроется в мелочах», каковыми на следующей неделе и займется 12-я Министерская конференция ВТО. 

Еще далекие от консенсуса, страны-члены ВТО согласились продолжить переговоры с целью повторного созыва Совета по ТРИПС в короткие сроки, возможно, в середине декабря, если произойдет прорыв. 29 ноября эксперты ООН по правам человека призвали государства «действовать решительно, чтобы обеспечить всем людям равный и всеобщий доступ к вакцинам против Covid-19, особенно в странах с низким уровнем дохода». Перенос конференции ВТО на уровне министров не должен быть причиной для отсрочки, особенно в свете появления нового штамма – омикрона, продолжили они, но «подтверждает настоятельную необходимость принятия коллективных мер для решения проблемы неравенства в распределении вакцин».