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Medicamentos de Roche causan inquietud

El Lariam ya no es distribuido entre las tropas estadounidenses en Irak.

(swissinfo.ch)

Tres productos de Roche, Tamiflu, Accutane y Lariam, despiertan sospechas en Estados Unidos.

Se presume que esos medicamentos tienen efectos psiquiátricos secundarios potencialmente mortales.

El pasado 18 de noviembre la 'Food and Drug Administration' (FDA), instancia estadounidense encargada de la reglamentación y el control de los medicamentos, y cuyas observaciones son generalmente tomadas en cuenta por otros organismos de salud a través del mundo, convocó al vicepresidente de Roche para el Desarrollo Farmacéutico a fin de que proporcionara explicaciones sobre la muerte sospechosa de menores bajo tratamiento de Tamiflu.

Si la FDA no ve por el momento "ninguna razón de establecer una asociación causal entre el uso del medicamento y las muertes", como lo indica su portavoz, Susan Bro, los expertos de la agencia que han investigado sobre el caso consideran "preocupante" la incidencia de suicidio entre los menores.

Los expertos de la FDA han registrado, entre el año 2000 y abril del 2005, 32 casos de efectos secundarios neuro-psiquiátricos entre jóvenes pacientes que tomaban Tamiflu para curar o prevenir una gripe normal. También han tomado nota de 12 muertes sospechosas en Japón.

Accutane y Lariam también en tela de juicio

Pero Tamiflu no es el único medicamento de Roche al que se le atribuye el efecto de provocar lo que la FDA califica de "comportamientos anormales", a veces caracterizados por pensamientos suicidas o accesos de violencia. Si las preocupaciones en torno al Tamiflu son recientes, otros dos medicamentos del grupo suizo llaman la atención de los medios estadounidenses desde hace años.

Accutane, el medicamento de Roche contra las formas pronunciadas del acné, provocaría, según las denuncias, depresiones graves y suicidios. La FDA, que en agosto pasado puso a Accutane bajo vigilancia, ha contabilizado al menos 200 muertes voluntarias.

Al Lariam, propuesto por Roche contra el paludismo, se le atribuye el efecto de producir cambios de personalidad capaces de llevar al individuo al suicidio.

El director general de Relaciones Públicas de Roche en Estados Unidos, Alfred Wasilewski, declaró a swissinfo que los problemas imputados a Tamiflu, Accutane y Lariam "no son reveladores de ningún esquema similar" y constituyen "tres situaciones aisladas".

Interrogado por swissinfo sobre si Roche ha verificado que los ingredientes, las dosis o los métodos de fabricación utilizados en esos tres casos pudieran ser defectuosos, Alfred Wasilewski se dijo "ofendido" y consideró "injusta" la pregunta.

"Roche se guía por un código de conducta moral fundado únicamente en el mejoramiento de la seguridad de los pacientes", explicó.

"Hay que reconocer que cada producto disponible en el mercado tiene ventajas y riesgos, y que los efectos secundarios son frecuentemente mal documentados, puesto que pueden estar ligados a otras circunstancias en lugar de ser inducidos por tal o cual medicamento", agregó el portavoz de Roche.

La experiencia dolorosa de un diputado

Para el diputado estadounidense Bark Stupak, las explicaciones de Roche son "insuficientes". Integrante de la Cámara de Representantes por el Partido Demócrata (Michigan), el legislador habría sufrido en carne propia los efectos del Accutane.

El 14 de mayo del 2000, su hijo, que tomaba Accutane desde hacía algunos meses, se dio muerte con un arma de fuego. El diputado, integrante de la comisión encargada de supervisar a la FDA, afirma que "los documentos mismos de Roche muestran que al menos en el caso de Accutane hay un problema de dosificación".

"Los estudios revelan que esos medicamentos actúan sobre el cerebro y nadie desmiente que ha habido efectos secundarios neuro-psiquiátricos, incluso si algunas personas ponen en tela de juicio la relación de causa a efecto con esos productos", subraya Stupak.

"No sé todavía si hay un punto común entre Accutane, Lariam y Tamiflu, pero en el momento en que nuestro país se embarca en la constitución de una reserva de Tamiflu ante el riesgo de una eventual pandemia de gripe aviaria, debemos vigilar de cerca el caso y analizar los expedientes para asegurarnos de que las cosas sean hechas como es debido".

El cerebro como denominador común

Por su parte, Sue Rose, directora de Lariam Actions USA, una asociación de pacientes, se dice "muy preocupada" por los efectos neuro-psiquiátricos que se atribuyen a los tres productos de Roche.

"Los ingredientes son completamente diferentes en lo que toca a Accutane y Lariam en todo caso, pero todos esos ingredientes actúan sobre el cerebro", declara Sue Rose a swissinfo.

"Por el momento, la reacción de Roche consiste en aplicar el principio según el cual si no se busca, no se encuentra".

Tras una muerte perpetrada por un soldado de regreso de Irak, el Pentágono dejó de suministrar Lariam a las tropas desplegadas en ese país. Para Sue Rose, la intervención del Congreso y de la FDA se hacen ahora necesarias.

"La FDA debe reevaluar la seguridad de esos tres medicamentos y exigir que las compañías farmacéuticas, sin dejar de examinar los efectos secundarios físicos de sus productos, también presten atención a sus efectos secundarios neuro-psiquiátricos. Empero, es necesario que el Congreso ordene a la FDA que lo haga y le proporcione los medios para hacerlo, puesto que hasta el momento, la FDA carece tanto de fondos como de personal".

swissinfo, Marie-Christine Bonzom, Washington
(Tradución, Marcela Águila Rubín)

Contexto

En Estados Unidos, la Food and Drug Administration (FDA) investiga sobre el Tamiflu, producido por Roche, y que, según algunas acusaciones, provoca lo que esa oficina califica de 'comportamientos anormales'.

Otros dos medicamentos del grupo suizo atraen la atención de la prensa estadounidense desde hace años: el Accutane, contra las formas pronunciadas del acné y el Larim, contra el paludismo.

Esos tres medicamentos provocarían efectos secundarios psiquiátricos potencialmente mortales.

Para Roche, los problemas imputados a esos productos "no son reveladores de ningún esquema similar" y constituyen "tres situaciones aisladas".

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