Agência reguladora suíça aprova novo medicamento de Covid-19

O novo medicamento desenvolvido pela multinacional farmacêutica Roche: anticorpos monoclonais no tratamento de Covid-19. Sun Sentinel 2021

Swissmedic, a agência suíça de saúde da Suíça, aprovou o novo medicamento desenvolvido pelas farmacêuticas Roche e Regeneron para uso no tratamento e prevenção do Covid-19.

O Ronapreve combina dois anticorpos monoclonais (casirivimab e imdevimab) e foi aprovado para pacientes a partir de 12 anos em casos que a oxigenoterapia ou hospitalização não é necessária e há um alto risco de desenvolver uma forma grave de Covid-19″, declarou o órgãoLink externo. Os anticorpos monoclonais são proteínas feitas em laboratório que imitam a capacidade do sistema imunológico de combater patógenos nocivos, como os vírus.

O tratamento também pode ser tomado profilaticamente quando a resposta imunológica à vacinação Covid-19 não é adequada. É o primeiro medicamento autorizado pela Swissmedic para a prevenção de Covid-19 nos casos em que não há uma resposta imunológica suficiente após a vacinação devido a outras doenças ou tratamentos. Ronapreve é aplicado por injeção na veia ou subcutânea através de uma dose.

O pedido de autorização do medicamento foi feito em 5 de março de 2021 e não levou em consideração o surgimento da variante Omicron.

Desde abril o uso do Ronapreve foi autorizado em casos especiais através de uma lei federal, que incluiu também outros medicamentos. Também foi autorizado na União Europeia, Japão e, sob condições, no Reino Unido e Austrália. Também foi disponibilizado para uso emergencial nos Estados Unidos.

Mais pedidos

O Depto. Federal de Saúde Pública (BAG, na sigla em alemão) busca reforçar suas reservas de medicamentos utilizado para o combate do Covid-19. Dentre outros, assinou dois contratos adicionais para a compra de Ronapreve (quatro mil doses) e o medicamento monoclonal Sotrovimab (duas mil) desenvolvido pela GlaxoSmithKline e Vir Biotechnology.