Dados da vacina AstraZeneca são insuficientes para aprovação na Suíça
A agência reguladora Swissmedic recebeu semana passada um grande pacote de dados da empresa farmacêutica, que está agora sendo avaliado.
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A agência reguladora de medicamentos Swissmedic diz que ainda não recebeu dados robustos suficientes de ensaios clínicos para dar luz verde à vacina contra a Covid-19 desenvolvida pela empresa sueco-britânica.
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Keystone-SDA/gw
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Data on AstraZeneca vaccine insufficient for Swiss approval
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Enquanto a autoridade supervisora viu resultados conclusivos de estudos envolvendo muitos participantes para aprovar duas outras vacinas contra o coronavírus, o mesmo não pôde ser dito para a vacina Oxford-AstraZeneca, disse o diretor da Swissmedic Raimund Bruhin ao grupo de jornais CH Media na quinta-feira.
Mas isso não significa que ele acredite que a vacina seja ruim.
“Estamos apenas dizendo que a empresa ainda não foi capaz de nos provar que é uma boa vacina”, disse Bruhin.
O processo de aprovação, acrescentou ele, foi sobre dados e fatos concretos. Na semana passada a Swissmedic recebeu um grande pacote de dados da empresa farmacêutica, que agora está sendo analisado, e permanece em contato regular com os fabricantes da vacina.
Outros países, como o Reino Unido, vêm administrando a vacina AstraZeneca há mais de três meses embora várias nações tenham suspendido essa vacina nos últimos dias por causa de casos isolados de coagulação do sangue. A Agência Européia de Medicamentos disse que os benefícios da vacina Oxford-AstraZeneca superam em muito os riscos e na quinta-feira emitirá um relatório sobre sua investigação de casos de coágulos de sangue.
A Suíça encomendou mais de 35 milhões de doses de vacinas Covid-19 a cinco fabricantes. Até hoje, a Swissmedic aprovou vacinas desenvolvidas pela Pfizer/BioNTech e Moderna. Cerca de 4% da população foi vacinada até o momento, mas demoras na aprovação e entrega atrasaram o processo de vacinação.
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