Swissmedic acelera processo de segunda vacina anti-viral
A Pfizer informou que começou a fabricar centenas de milhares de vacinas Covid-19 antes de esperar a aprovação nos EUA e em outros lugares.
Keystone/Dave Weaver
A agência suíça de produtos terapêuticos começou a rever outra vacina anti-Covid 19 no procedimento de aprovação vigente.
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Swissmedic fast-tracks second anti-viral vaccine
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A Swissmedic disse que a empresa farmacêutica americana Pfizer apresentou um pedido de autorização para uma vacina que se baseia na tecnologia mRNA na semana passada.
A agência acrescentou que ela está rastreando rapidamente todas as aplicações relacionadas com a pandemia de Covid-19, atribuindo pessoal extra a essa tarefa para que as verificações de conteúdo e, em particular, a segurança do usuário não sejam comprometidas.
Os critérios de revisão de segurança, eficácia e qualidade permanecem inalterados, de acordo com Claus Bolte, chefe da divisão de autorização da Swissmedic.
“Os pacotes de dados para os candidatos à vacina serão revisados de forma igualmente abrangente, mas mais rápida. Como resultado, podemos reduzir os tempos de espera entre as etapas de desenvolvimento durante a revisão”, disse Bolte em uma declaraçãoLink externo publicada na segunda-feira.
Há duas semanas, as autoridades suíças começaram a avaliar uma solicitação para uma vacina desenvolvida pela empresa britânico-sueca AstraZeneca e pela Universidade de Oxford.
A Suíça também assinou um acordo com a empresa americana de biotecnologia Moderna para garantir o acesso antecipado a 4,5 milhões de doses de sua vacina Covid-19.
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