瑞士药品监督管理局(Swissmedic)已采用机动送审程序,开始审批另一款抗新冠病毒疫苗。
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瑞士药管局透露,美国药企辉瑞公司(Pfizer)已于上周提交了一款新疫苗的审批申请,这款疫苗也是基于信使核糖核酸(mRNA)技术。
该局补充说,他们正在快速审批与新冠疫情相关的所有申请,指派额外人员参与这项任务,以确保原料审核–尤其是用户安全–不致被忽视。
据瑞士药管局审批部门主管Claus Bolte介绍,安全、药效与质量的审核标准绝不会改变。
Bolte在周一(10月19日)发表的声明(多语)外部链接中表示:“候选疫苗的数据包仍会得到全面审核,只是速度将会加快。因此在审批期间,我们能够缩短开发过程各阶段之间的等候期。”
两周前,瑞士有关部门已开始对英国-瑞典药企阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学合作开发的疫苗进行审批。
瑞士还同美国生物科技药企Moderna签订合同,以保证优先获得450万剂该公司生产的抗新冠病毒疫苗。
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