精子跨越國界,如何保證品質?
歐洲蓬勃發展的生育產業近日因一則爆料受到震動:一名丹麥供精者的精子被用於孕育至少197名嬰兒,卻攜帶一種致癌遺傳突變,且已導致部分兒童死亡。在瑞士嚴格的監管機制下,如此大規模的情況不太可能發生。但本案證明,大規模精子捐贈與跨境精子市場仍可削弱各國的安全防線。
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電子報:瑞士媒體裡的中國
近年來,精子捐贈催生出規模空前的「家族譜系」,其分支跨越國界,在某些情況下甚至跨越大陸。「超級供精者」的故事引發大眾關注,最近便透過網飛(Netflix)紀錄片《千子之父》(The Man with 1000 Kids)再次成為焦點。該片聚焦於一名荷蘭供精者,其精子在全球被用於孕育數百名兒童,暴露出該行業的監管漏洞。
這類案例不僅引發人們對兒童心理影響的擔憂,他們可能發現自己擁有數十名同父異母兄弟姐妹,同時也凸顯了近親婚配風險,即在不知情的情況下與遺傳學上的近親締結關係。
去年12月,一項國際調查新聞計畫揭露了另一樁具有潛在毀滅性醫學後果的情況。根據參與調查的14家公共廣播機構透露,在17年間,一名供精者的精子在14個歐洲國家被用於孕育至少197名兒童,並在不知情的情況下遺傳了一種罕見基因突變,這種突變與極高的終生癌症風險相關,被稱為Li-Fraumeni綜合徵(Li-Fraumeni syndrome)。目前已有數量不詳的人患病或死亡。
瑞士未受此事件波及,在其相對嚴密的監管體系下,如此規模的情況不太可能發生。相關法規包括,將每位供精者可孕育的子女數量限制為8人,不過法律並未明確該數字是指全國範圍還是全球範圍的總數。
但這些保護並非萬無一失。無論在瑞士或其他國家,診所都不會系統性篩檢供精者是否攜帶類似丹麥案例中發現的罕見基因突變,而精子也經常透過國際精子銀行在各國之間流通。這意味著國家層級的規定可以降低風險,卻無法完全控制風險。
「蠻荒西部」
批評者認為,這種跨境市場的監管止步於國境線,但生物學影響卻無遠弗屆。隨著「超級供精者」的精子在各國之間自由流動,而又缺乏國際統一的供精者登記系統,一位歐洲監管機構將這一行業形容為「蠻荒西部」(Wild West)。
在包括瑞士在內的已開發國家,輔助生殖和精子捐贈日益普及,而丹麥案例則更將篩檢機制推至聚光燈下。
精子捐贈的需求正在上升,其驅動力包括不孕率上升、對輔助生殖的接受度提高、政策扶持增加以及納入保險保障範圍等。在歐洲,精子庫市場規模預計將從2023年的15.7億歐元(約合人民幣128.8億元)成長到2033年的逾20億歐元。全球最大精子銀行Cryos International所在地丹麥,為主要出口國。
不過在瑞士,與其他已開發國家相比,捐精受孕的使用仍相對有限。根據聯邦公共衛生局(Federal Office of Public Health)數據,2001年至2024年間,共有4’782名兒童透過供精受孕,約佔同期全國出生總數的四百分之一。2024年此類出生為111例,大致與2019年以來的年度平均水準一致;登記在冊的供精者為935人,高於2020年的777人。
在瑞士,法律規定供精者年齡須在18至45歲之間,且必須居住在瑞士。篩檢過程中要求診所特別關注未來子女健康的潛在風險。雖然法律未明確規定必須進行哪些醫學檢測,但全國各地生育中心普遍採用相似流程與標準,例如進行精液分析評估精子質量,包括活力以及耐受冷凍與復甦的能力;隨後還需進行血液檢測,以排除艾滋病(HIV)以及乙型或丙型肝炎等傳染性疾病。
篩選標準相當嚴格:男性即使具備自然生育能力,仍可能被認定為不適合作為供精者。
「每十位諮詢者中僅有一人最終成為供精者,」瑞士南部提契諾州盧加諾州立醫院(Cantonal Hospital of Lugano)生育中心負責人亞歷山德羅·桑蒂(Alessandro Santi)表示。中心設有精子銀行,並提供包括供精人工授精在內的生育治療服務。
未進行系統性遺傳檢測
該生育中心也會針對一些在瑞士相對常見的遺傳性疾病進行基因檢測,例如囊性纖維化(cystic fibrosis)或遺傳性血液疾病地中海貧血(thalassaemia, Mediterranean anaemia)。任何被確認為「健康攜帶者」(healthy carrier)的人-即攜帶基因突變但未發病、沒有症狀,卻可能將其遺傳給後代的人-均不得捐精。
桑蒂解釋說:「由於這些疾病相對常見,我們傾向於避免任何風險,因為如果母親也是攜帶同一突變,那麼孩子就可能發病。」
但對於罕見遺傳疾病及諸如Li-Fraumeni綜合徵這樣的病症,則並沒有開展系統性篩檢-瑞士沒有,大多數歐洲主要冷凍精子庫(cryobanks,即以極低溫度保存包括精子在內的人體生物材料以供日後醫療使用的機構)也沒有。因此,與特定遺傳綜合徵相關的基因突變通常難以透過常規供精者篩檢發現。
桑蒂表示:「兩個攜帶同一罕見突變的健康攜帶者相遇的可能性極低,我們認為沒有必要要求供精者接受比準父母更具侵入性的檢測。」這種做法可降低在供精者本就稀缺的領域中過度排除候選人的風險,但也意味著潛在有害突變的傳播無法被完全排除。
桑蒂表示:「發生在丹麥的這個案例,在瑞士目前也無法百分之百排除。零風險並不存在,但我們的體系建立在適度保障與可及性之間的平衡之上。」
在瑞士,只有已婚夫婦可以透過醫學輔助生殖使用供精。這確保生物學母親的伴侶會自動被認定為孩子的第二法定父母。
適用對象僅限於男性伴侶不孕的夫婦,以及自2021年同性婚姻合法化以來的已婚女同性伴侶。
治療方式可以是人工授精或體外受精。後者如今更為常見,因為成功率更高,並且可以冷凍多餘胚胎用於未來妊娠,使兄弟姐妹具備遺傳學關聯性。
人工授精只能在授權的醫療中心進行。與丹麥或美國等國家不同,在瑞士透過網路訂購精子進行非醫療用途的家庭自行人工授精屬於違法行為。
監管缺失
供精者登記系統與執行機制均以國家為單位,因此子女數量限制只在國內範圍適用。一旦精子出口,就無法在法律或技術層面追蹤或執行全球總量上限。在沒有統一國家登記系統的國家,診所無法核實某位供精者是否已在境內其他機構捐精,因此也無法保證符合法定數量限制。
瑞士自2001年禁止匿名供精起便建立了國家登記系統。但在其他國家,多起備受關注的案例暴露出監管漏洞。
歐盟也已介入。2024年,歐洲議會批准了關於「人體來源物質」(Substances of Human Origin, SoHO)的新規,為包括血液與精子在內的一系列人體組織設定標準與要求。該法規將於2027年8月生效,要求所有成員國建立國家供精者登記系統,以監督是否遵守國內限額。然而,該規定既未建立歐盟統一登記系統,也未對27個成員國整體範圍內每位供精者可擁有的子女總數設定上限。
歐盟「人體來源物質」新法規所要求的任何調整-或未來可能出台的措施,例如歐盟範圍的供精者數量上限-都不會直接適用於瑞士。即便如此,更明確的歐盟規則和更完善的登記系統仍可能對瑞士診所產生實際影響,尤其是在目前仍被允許的跨境精子進口方面。
不過,部分瑞士生育中心採取了較為謹慎的做法,主動避免使用進口精子,以免在將其他國家出生人數計算在內時,超過瑞士每名供精者最多8名子女的法定上限。桑蒂表示:「我們有自己的內部精子庫:在幾乎所有供精人工授精案例中,我們使用的都是中心自行採集的精子。目前從國外進口精子,是我們無法控制的風險。」
(編輯:Nerys Avery/vm/ts,編譯自英文:樊樺/gj,繁體校稿:盧品妤)
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