FDA考虑不等试验完成 提早紧急批准疫苗

（法新社华盛顿30日电） 美国食品暨药物管理局（FDA）局长哈恩（Stephen Hahn）在今天刊出的访问中表示，2019冠状病毒疾病疫苗有可能在人体试验结束前，即先取得紧急授权使用。

哈恩告诉英国「金融时报」（Financial Times），这种特殊许可须由疫苗开发商自行提出申请。

哈恩提及大规模人体试验说：「如果他们在第三阶段（大规模人体试验）结束前提出申请，我们或许会认为适合、或许会认为不适合，我们会做出判断。」

总统川普一直催促2019冠状病毒疾病（COVID-19）疫苗推出，还说11月3日大选前可能就会有一支问世；哈恩坚称FDA今天提出的想法并非迫于总统川普压力，而会「是根据科学、医药、资料做出的决定」。

包括与英国牛津大学（Oxford University）合作的英国药厂阿斯特捷利康（AstraZeneca）、和美国国家卫生研究院（NIH）联手的美国生技公司莫德纳（Moderna），以及美国辉瑞药厂（Pfizer）与德国生技公司BioNTech合组联盟，3家西方药厂正顺利进行第三阶段临床试验。

共计数以万计受试者参与试验，其中一半受试者接受实验性疫苗，另一半则接受安慰剂。在正常程序下，试验主持人必须等待数个月，观察两组受试者的感染率在数据上有无显着不同。

全世界迫不及待等待有效疫苗之际，中国和俄罗斯不等疫苗试验得出结果就发出许可，引来美国等国公卫官员批评。

哈恩今天也表示，或许不是每个人都需要紧急授权，许可或许会发给特定的高风险族群。

他说：「我们的紧急使用授权和全面许可不同。」

受到两个事件影响，医药界近来对哈恩屈服于川普政府政治压力的批评不断。

第1个事件是，3月间，川普多次盛赞「羟氯奎宁」（hydroxychloroquine）之后，FDA紧急授权这种抗疟疾药物，因副作用严重，FDA又在6月间撤销授权。

第2个事件则是，哈恩最近和川普召开记者会时大肆吹捧康复者血浆疗法，称100名2019冠状病毒疾病患者会有35人因这种疗法获救；但专家表示，比较可能的数字是100人中5人获救。