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新冠病毒快速檢測有望幫助社會重回正軌

包括印度在內的一些國家已經將抗原快速檢測作為其防疫策略的重要項目。 Keystone / Str

瑞士製藥公司羅氏(Roche)計畫推出一款新冠病毒快速檢測產品,可在15分鐘內生成檢測結果。那麼能否實現這種檢測的常態化應用?

此内容发布于 2020年09月30日 - 09:00

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至少在接下來的幾個月內,不太可能有新冠肺炎疫苗上市。面對這種情況,病例檢測對於遏制病毒傳播至關重要。抗原檢測產品能夠測出特定病毒抗原(例如蛋白質)是否存在,有望大大降低獲得檢測結果的成本和時間,從而使人們能夠繼續正常地工作和生活。

但是抗原快速檢測並不像目前廣泛使用的金標準RT-PCR(聚合酶鏈反應)核酸檢測那樣靈敏。羅氏抗原檢測出現假陽性的概率為0.5%,但出現假陰性的概率為3.48%,這意味著它無法檢測出所有感染者。

越來越多的國家開始儲備抗原快速檢測試劑,其中一些檢測試劑與驗孕產品一樣易於使用,即便有些感染者會成為“漏網之魚”,我們有必要那麼擔心嗎?

一些專家表示,不必過於擔心。儘管這些檢測試劑仍需通過衛生當局的認證,但它們可以測出最有可能傳播病毒的人員,從而提供一種新的方式來管理疫情危機,並避免成本高昂的隔離措施。

日內瓦大學新興病毒性疾病研究中心主任病毒學家伊莎貝拉·埃克爾(Isabella Eckerle)幾週前曾向德文報刊《新蘇黎世報週日版》(NZZ am Sonntag)表示(德)外部链接,快速檢測是一種富有潛力的替代方案。

儘管它們的靈敏度相對較低,但“快速檢測產品可以識別出病毒載量高且當前具有傳染性的感染者。如果某人的疾病即將痊癒,只攜帶少量病毒,那麼快速檢測結果可能會顯示陰性,但這類患者本來就都不會傳染他人”。

智能檢測

Ender Diagnostics公司的首席執行官蒂姆·菲斯特(Tim Pfister)贊同埃克爾的觀點,並表示現在是時候採用他所謂的“智能檢測系統”了。菲斯特在接受瑞士資訊採訪時表示,與其檢測出所有感染者,不如通過專門設計的檢測方式來尋找具備傳染性的病毒攜帶者。這有助於識別出超級傳播者,這類群體中部分人可能沒有任何症狀。

“並非每位感染者都會傳播病毒,只有病毒載量達到一定水平的感染者才會傳播病毒。靈敏度相對較低的檢測方法就能篩查出病毒載量較高的感染者。”

幾個月前,Ender Diagnostics公司的首款新冠病毒快速診斷產品獲得了CE認證,該檢測產品採用了一項類似於PCR的技術,即等溫擴增技術。它最近與瑞士國際航空公司(SWISS)簽署了合作協議,用於長途航班乘務人員的健康檢測,航班目的地國家通常要求入境人員進行新冠病毒檢測。公司目前正在與其他航空公司、郵輪、度假村運營商以及室外節慶活動運營商討論合作事宜。

世衛組織的數據顯示,羅氏是近百家開發或生產新冠病毒抗原快速檢測產品的公司之一。

數量與品質

一些專家擔心,抗原檢測策略可能無法檢測出部分感染者,導致某些基本已經控制住疫情的國家出現二次暴發。他們認為,目前尚不確定病毒載量不及閾值的人是否就不具有傳染性。

荷蘭伊拉斯姆斯大學醫學中心的病毒學家馬里恩·庫普曼斯(Marion Koopmans)在本月初向《自然》(英)外部链接雜誌表示:“問題在於安全閾值是多少?因為一旦出錯,整個理論體係就會崩潰。”

羅氏公司補充說,由於抗原檢測不如PCR敏感,因此產生了一個推斷,即它們可以檢測出更具傳染性的人,但這一推斷尚未得到充分證明。這意味著對於病毒載量低的人,抗原檢測結果可能呈陰性,但此人仍然可能具有傳染性。

羅氏發言人表示,目前尚無針對新冠病毒的真正定量測試。 “原因很簡單,目前還不存在新冠病毒載量方面的公認標準。”世衛組織正在牽頭制定這種標準,但“尚需時日”。

在9月11日發布的指南(英)外部链接中,世衛組織指出,抗原檢測最有可能在高病毒載量的患者中效果良好,不過還需要更多的證據。

在醫院環境中,專家仍然鼓勵使用PCR核酸檢測。

沒那麼快

與許多其他國家相比,瑞士並沒有大規模推廣快速檢測。瑞士聯邦衛生局仍然僅建議有症狀的人接受檢測。

《新蘇黎世報週日版》報導指出,如果檢測量大幅增加,衛生部門擔心檢測規模不足方面的挑戰。上週,瑞士一天進行了約1.2萬次檢測。據報導,目前每天最多能進行2萬次檢測。

政府正在面臨更多的檢測需求,尤其是來自旅遊業(德)外部链接。瑞士國際航空公司呼籲在瑞士主要機場建立檢測中心,而不是在隔離點。目前來自高風險地區的所有入境旅客都需要在隔離點接受觀察。包括德國和法國在內的一些國家要求部分旅客在入境之前就做新冠病毒檢測。

上個月,美國宣布將斥資7.6億美元提高快速抗原檢測產品的產量,類似的做法也已成為印度和意大利等國家疫情檢測策略的重要項目。

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