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瑞士数百万口罩不符标准

A nurse putting on a face mask
此次产品质量监督抽样检验针对的目标,是筹备运往瑞士多家医疗机构的逾3400万副口罩。 Keystone / Jean-christophe Bott

经瑞士联邦海关管理局(Federal Customs Administration)和瑞士医药管理局(Swissmedic)质检审核,在29批装运至瑞士的医用口罩中,共有10批含有不符合产品质量法相关规定的口罩。

瑞士医药管理局于10月6日表示,于2020年5月至7月期间产品质量监督检验抽查的共计29批经海运抵达瑞士的货物,是计划分配运往本地多家医疗机构的逾3400万副医用防护口罩,接收方中也包括多家医院。质量检验中发现的多类产品缺陷,其中之一就是部分口罩外包装上并未印制CE认证标志。而拥有了该标识,则意味着该产品的制造商或服务提供者已确保出口产品符合欧盟制定的安全、健康、环保及卫生等一系列指令,并且已完成相应的评估程序。

主管本国医疗器械市场监管事宜的瑞士医药管理局,随即发起五项行政诉讼。其中一项致使不符标准的口罩被严禁用于医疗用途。

瑞士医药管理局亦于6月向民众发出警示,鉴于瑞士大量商家在医疗产品领域缺乏鉴别经验,因此,呼吁民众应对瑞士市场上可能出现的劣质口罩保持警惕。医用口罩-也被称为“一次性外科手术口罩”,必须符合EN 148683安全标准,并印有CE认证标志。凡不符合上述要求的口罩,均必须在外包装上印有“非医疗用途”(not for medical use)的字样。

此次抽检是经世界海关组织(World Customs Organization)协调展开的旨在打击非法药品和医疗器械交易全球行动的一个环节。全世界范围内共有来自99个国家的相关行政管理部门参与了这一名为“截留行动”(Operation Stop)的全球行动。

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