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有关牛津阿斯利康新冠疫苗的数据,不足以让其在瑞士获批

瑞士医药监督管理局于上周收到了来自阿斯利康制药公司提供的大批数据,目前正在对其进行审核。 Copyright 2021 The Associated Press. All Rights Reserved

瑞士医药监督管理局(Swissmedic)表示,截至目前尚未收到足够的来自临床试验的可靠数据,因此还无法批准在瑞士使用英国、瑞典合资制药企业阿斯利康和英国牛津大学联合研发的阿斯利康新冠疫苗。

此内容发布于 2021年03月18日 - 12:09
Keystone-SDA/gw

瑞士医药监督管理局主管Raimund Bruhin在本周四(3月18日)接受瑞士报业传媒集团(CH Media group of newspapers)采访时表示,尽管瑞士医药监督管理局此前从涉及众多受试者的研究中得出了决定性的结论,从而批准了另外两款新冠疫苗,但截至目前,牛津阿斯利康新冠疫苗还无法借助足够的可靠数据说服瑞方予以放行。

不过,这并不意味着他就认为牛津阿斯利康新冠疫苗是一款不良疫苗。

“我们只是说,该公司尚且未能向我们证明这是一款很好的疫苗,”Bruhin表示。

他补充强调,审批过程关注的是客观的实际数据和事实。瑞士医药监督管理局于上周收到了来自阿斯利康制药公司提供的大批数据,目前正在对其进行审核。与此同时,该机构也与阿斯利康新冠疫苗的制造商保持着定期联系。

其他国家-譬如英国-迄今为止已经使用阿斯利康新冠疫苗长达三个多月了-虽然近日有几个国家相继因为出现个别病例在接种这款疫苗后发生严重凝血反应而暂停注射该疫苗。欧洲药品管理局(European Medicines Agency)已公开发声,表示完全相信注射牛津阿斯利康新冠疫苗的好处大大超过了可能的风险,并于本周四(3月18日)发布了一份关于血凝病例的调查报告。

瑞士已向五家新冠疫苗制造商订购了共计逾3500万剂新冠疫苗。截至目前,瑞士医药监督管理局已先后批准在瑞士使用由美国辉瑞制药公司(Pfizer)与其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech研制的疫苗,以及美国生物医药企业Moderna研发的新冠疫苗。迄今为止,瑞士约有4%的民众已接种新冠疫苗,但鉴于审批和制造商交付方面的延误,疫苗接种项目推进缓慢。

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