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罗氏分辨新冠肺炎与流感检测,获美方紧急使用授权

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作为瑞士大型制药公司之一的罗氏(Roche),总部设在瑞士巴塞尔。 Keystone / Alexandra Wey

瑞士制药巨擘罗氏(Roche)表示,由该公司开发的用于快速诊断分辨患者感染的究竟是2019冠状病毒疾病(COVID-19)、还是A型或B型流感的检测技术,现已获得美国食品药品管理局(FDA)紧急使用授权。

总部位于瑞士巴塞尔的罗氏制药在9月4日发布的一份公开声明中表示,这一检测技术已由美国食品药品管理局获准,可在紧急使用授权期间在某些经审定批准的实验室内应用。罗氏同时介绍,该诊断实验技术也将在欧盟CE安全认证适用的国家推出。

据罗氏介绍,由于新冠肺炎和流感有相似的症状,因此,该检测技术是针对那些出现呼吸道病毒感染症状的新冠肺炎疑似患者,为同步检测并区分其究竟是感染了严重急性呼吸综合征冠状病毒2(简称“新冠病毒”,SARS-CoV-2)、还是A型流感(即常见的甲型流感病毒)或B型流感(又称为“乙型流感病毒”)而研发的。

“随着流感季节的临近,这种最新的检测法就显得尤为重要,因为仅凭症状,很难区分新冠病毒和流感病毒的感染,”罗氏集团旗下的罗氏诊断医疗产品公司(Roche diagnostics)执行长Thomas Schinecker介绍道:“目前,只需通过一次性检测,医护人员就能有信心为患者提供正确的诊断和最有效的治疗方案。”

该检测诊断技术将使用到在医院中常见的cobas 6800或cobas 8800高度自动化新冠病毒检测系统。这一同样由罗氏研发的系统,能通过采集和运用患者的鼻咽和口咽拭子样本,大规模检测拭子样本中SARS-CoV-2的“基因信号”-即新冠病毒核糖核酸(新冠病毒RNA)。罗氏表示,外观看似大型打印机的cobas 6800或cobas 8800系统,能在能够在3小时内提供96个检测结果。

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