Le régulateur européen approuve le vaccin AstraZeneca dès 18 ans
(Keystone-ATS) L’Agence européenne des médicaments (EMA) a approuvé vendredi l’utilisation dans l’Union européenne du vaccin d’AstraZeneca contre le Covid-19 pour les plus de 18 ans. Cette décision a été prise alors que les 27 fustigent ses retards de livraison.
Le vaccin développé par le laboratoire britannique AstraZeneca et l’université d’Oxford est le troisième à obtenir le feu vert de l’EMA, après ceux de Pfizer-BioNTech le 21 décembre et de Moderna le 6 janvier.
Les pays de l’UE guettaient la décision du régulateur, se demandant s’il allait ou non suivre l’exemple de la commission de vaccination allemande, qui avait déconseillé jeudi ce vaccin pour les plus de 65 ans, évoquant des données “insuffisantes”.
“L’EMA a recommandé l’octroi d’une autorisation de mise sur le marché conditionnelle pour le vaccin contre le Covid-19 AstraZeneca (…) chez les personnes à partir de 18 ans”, a annoncé le régulateur européen, basé à Amsterdam.
La décision de l’EMA intervient alors que le groupe pharmaceutique subit depuis plusieurs jours les foudres des dirigeants européens, après avoir expliqué ne pouvoir livrer qu'”un quart” des doses initialement promises à l’UE au premier trimestre.
Décision saluée par AstraZeneca
AstraZeneca a immédiatement salué vendredi le feu vert européen, promettant un “accès large et équitable” à son vaccin.
Plus tôt dans la journée, la Hongrie, critiquant les “lenteurs” de Bruxelles, s’était à nouveau illustrée en devenant le premier pays de l’UE à approuver le vaccin du laboratoire chinois Sinopharm, après avoir fait de même la semaine dernière avec le Spoutnik V russe.
L’EMA avait indiqué vendredi matin qu’un autre vaccin, le Pfizer-BioNTech, n’avait pas de lien avec des décès post-vaccination, dont un certain nombre de personnes âgées, qu’elle a examinés. “Les données ne (montrent) pas de lien avec la vaccination” ni “de problèmes de sécurité”, selon le régulateur européen.
Face à la pénurie globale, le géant pharmaceutique suisse Novartis a signé un accord pour aider à la production du vaccin Pfizer-BioNTech.
Variants et vaccins
Ces annonces interviennent sur fond d’inquiétudes en Europe et ailleurs, où se répandent des variants du coronavirus plus contagieux et peut-être plus mortels, posant la question de l’efficacité des vaccins.
Au point que les ambassadeurs des Etats membres de l’UE ont approuvé vendredi de nouvelles recommandations de la Commission européenne (nouvelle cartographie des zones les plus touchées, restrictions de circulation plus strictes) visant à “fortement décourager les déplacements non essentiels, tout en évitant les fermetures de frontières ou les interdictions générales de voyage”.
L’Organisation mondiale de la santé (OMS) a appelé à ne pas “baisser la garde” en Europe, où de nombreux pays ont déjà plus ou moins verrouillé leurs frontières.
Parallèlement, des experts de l’OMS ont entamé vendredi des investigations ultra-sensibles sur les origines de la pandémie à Wuhan, dans le centre de la Chine, où elle s’était déclarée fin 2019.
Les enquêteurs iront au désormais célèbre Institut de virologie de Wuhan, équipé de laboratoires P3 et P4 de haute sécurité, qui manipulait notamment des coronavirus, mais aussi dans des hôpitaux et des marchés.
Les Etats-Unis ont exigé une enquête “claire et poussée”. Pékin a répliqué en rejetant toute “ingérence politique”.
AstraZeneca sur la sellette
AstraZeneca avait demandé le 12 janvier l’autorisation de son vaccin dans l’UE ainsi qu’en Islande, au Liechtenstein et en Norvège.
Mis en cause pour ses retards de livraison annoncés, le groupe a évoqué une “baisse de rendement” dans une usine européenne, expliquant ne pouvoir livrer qu'”un quart” des doses initialement promises à l’UE au premier trimestre.
Bruxelles a jugé ces explications “insatisfaisantes” et demandé une inspection d’une usine belge du groupe, où “certains documents et données” ont été saisis jeudi.
La Commission européenne a encore accentué la pression vendredi en publiant en ligne le contrat signé avec AstraZeneca, amputé de parties entières noircies pour des raisons de confidentialité.
Qu’il s’agisse d’AstraZeneca ou d’autres laboratoires, les pays européens se plaignent de la lenteur de fabrication des vaccins, même si 63% des doses administrées le sont dans les pays riches (Europe, USA et pays du Golfe) concentrant 16% de la population mondiale.
Plus de 86,5 millions de doses de vaccins anti-Covid ont été administrées dans au moins 73 pays ou territoires, selon un comptage réalisé par l’AFP.
