为何瑞士会面临严重的药品短缺？

从抗生素等救命药物到癌症和癫痫治疗药物，瑞士面临各类药品短缺问题。 © Keystone / Christian Beutler

瑞士是公认的制药强国，拥有世界上最大的两家制药公司-罗氏和诺华，以及数百家规模较小的生物技术公司。那么，这样一个为世界供应大量药品的国家，为什么会在国内面临药品短缺呢？

过去三个月，瑞士媒体充斥着有关药品短缺的报道，从抗生素阿莫西林和常见的止痛药布洛芬，到治疗帕金森病、心脏病和癫痫等慢性病的药物，纷纷出现短缺现象。

根据瑞士药剂师埃尼亚·马蒂内利(Enea Martinelli)创建的网站drugshortage.ch，3月初至少有1000种处方药品处于“无法获得”状态，而2021年5月这一数字约为450。瑞士联邦国民经济供应局(FONES)3月初的报告称，约有140种基本药品面临交货延迟、无限期缺货或完全退出市场，而2017年则只有48种。

这是一个令人惋惜的纪录，”马蒂内利在去年11月份告诉瑞士德语广播电视台SRF。到今年2月份，瑞士当局已将药品供应情况列为“严重问题”，并成立了一个工作组，制定快速补救措施。

药品短缺在瑞士并非新问题，但药房货架上缺货的药品种类之多、它们消失的速度之快以及短缺的持续时间之长引起了人们的警觉。

20年前，我们每个月会出现一次药品短缺。现在我们每天会遇到4-5次。这种情况令人担忧。自今年年初以来，已有150多种药品断货，”一位医院药剂师在2月21日告诉法语报纸《时报》(Le Temps)。

瑞士药品短缺问题并非孤例。在新冠病毒大流行期间，口罩佩戴令放宽后，欧洲许多国家都深受药品短缺之苦，因为今年冬天感冒、呼吸道感染和流感病例剧增。然而，鲜有国家像瑞士一样拥有如此多的制药企业，这令许多瑞士民众感到困惑不解。

缺乏透明度

瑞士联邦公共卫生局(FOPH)去年2月发布的一份报告写道，瑞士未能避免药品短缺问题的关键原因之一是它对问题缺乏清晰、全面的认识。联邦国民经济供应局只追踪其划定的基本药物。另一个信息来源是马蒂内利独立发起的处方药网站，该网站依赖于制药商和药剂师的报告，而且采集的信息并不包括像止咳糖浆这样的非处方药。

此外，不同官方机构只关注药品供应链的不同环节。满足患者需求和采购药品的主要责任在于各州，但联邦卫生部负责药品定价和报销。联邦国民经济供应局负责追踪和储备基本药品。瑞士药品监督管理局(Swissmedic)则负责药品审批、患者安全监测和管理生产实践。

这使得计划和预测变得困难，同时也难以应对像今年冬天那样的突发性需求增长。

马蒂内利告诉瑞士资讯swissinfo.ch：“我们需要提高透明度，找出供应链中存在的堵点。这是预防供应短缺的唯一方法。”他补充说，作为一名药剂师，“如果我知道药品的交货时间，那么我就可以决定接下来该怎么做”。

然而，兰卡斯特大学管理学院的采购和供应链专家科斯塔斯·塞尔维亚里迪斯(Kostas Selviaridis)表示，各个环节的透明度都严重不足。他说：“这是一个很大的潜在问题。我们无法洞悉特定产品的供应链。”关于产品生产地以及涉及的供应商数量，我们都知之甚少。“如果你了解到只有一家工厂在生产原料，你就会想办法增加原料供给来源。但这些信息被药品生产公司视为商业机密。”

“难以为继”的市场

作为一个小型消费市场，瑞士还面临特有的挑战。虽然对于价格昂贵的新上市药品来说，市场小不是问题；但对于利润较薄的药品而言，市场小就成问题了。

专家估计，约90%的短缺药品均已失去专利保护，这意味着它们要么是已过专利期的原研品牌药，要么是原研药的仿制药。

联邦卫生部为品牌药和仿制药制定价格-后者的价格必须至少比品牌药低20%，消费者才能从保险公司获得报销。每隔几年，政府都会重新审视二者价差，并通常向下调整价格以降低医疗成本。尽管瑞士的仿制药平均价格高于欧洲其他国家(后者也对仿制药价格设定上限)，但许多较早上市的药品价格已降至低于其他国家的水平。

一个典型例子是布洛芬，这种药物自20世纪60年代首次上市以来，一直是最广泛使用的止痛药之一。2003年，一粒仿制的600毫克胶囊(每盒100粒装)的出厂价格为0.33瑞郎(合人民币2.56元)。20年后，经过四次价格调整，同样的胶囊价格降至0.09瑞郎(合人民币0.7元)。

随着能源和包装成本不断上涨，仿制药市场已陷入了“经济上难以为继”的境地，瑞士仿制药行业协会Intergenerika的董事总经理卢卡斯·沙尔克(Lucas Schalch)告诉瑞士资讯。马蒂内利估计，在1000种缺货的药品中，大约四分之三的药品价格低于50瑞郎(合人民币388元)。

以色列仿制药巨头Teva(拥有瑞士仿制药零售商Mepha的控制权)表达了类似观点。公司发言人向瑞士资讯表示，“巨大的价格压力”是个大问题，“最低价格段的药品面临的价格压力特别大”。

价格越低，相关药品对制药商的吸引力就越小，这导致部分药品的供应商寥寥无几。研究分析机构艾昆纬(IQVIA)的数据显示，欧洲的五家公司占据了近60%的阿莫西林市场份额。

瑞士的情况尤其令人担忧。马蒂内利表示，作为一个小国，瑞士更加依赖单一供应商，这种情况通常出现在已过专利期的原研品牌药上，因为仿制药公司认为在瑞士注册产品并不划算。

马蒂内利说：“我们有一些已过专利期的药物没有仿制药替代品。如果它们缺失，那我们就束手无策了。”他以用于治疗心力衰竭的Aldactone品牌药为例。辉瑞(Pfizer)是这种药物在瑞士的唯一供应商，而在德国有六种不同的仿制药可供选择。

这就解释了为什么治疗癫痫等慢性病的药物也面临短缺。马蒂内利表示，需求并没有增加，但供应商却减少了。

根据经合组织(OECD)的数据，仿制药占瑞士药品市场的份额为27%，而在德国、日本和加拿大分别为83%、49%和78%

相互依赖

不仅供应商数量减少，而且他们的供应链也变得日益全球化、复杂化和相互依赖。为降低成本，药厂更加依赖于海外的第三方供应商，这使各国更易受商业波动、地缘政治事件和交货困难的影响。

2021年，瑞士药品出口总额达到503亿美元(合人民币3470亿元)，按价值量计算，瑞士是全球第二大药品出口国。瑞士出口的药品主要包括受专利保护的新药和原料药，而许多常用药物，如抗生素和胰岛素，则几乎完全依赖国外进口。

瑞士境内仅有两家仿制药生产厂家-位于乌兹纳赫的Streuli制药公司和位于因特拉肯的Bichsel公司。

即使仿制药或已过专利期的品牌药在瑞士本土生产，其原料药也越来越多地来自国外。结果，瑞士非常依赖海外第三方(主要分布在亚洲)，从而面临与其他国家相似的困境。

虽无确切数据，但欧盟委员会一项研究发现，欧洲进口的原料药有80%(按体积计)来自五个国家。其中，中国占比45%，其余则分别来自印度、印度尼西亚、美国和英国。

2020年4月，在新冠疫情首次暴发期间，印度政府对扑热息痛等止痛药的原料药实施出口限制，瑞士药剂师和患者纷纷寻找替代药品。英国脱欧、英国技能工人短缺、中国实施疫情封锁以及俄乌战争(乌克兰是药用玻璃瓶的主要供应国)都加剧了供应瓶颈问题。

创新的终局

尽管预计冬季过后，药品急剧短缺的情况会有所缓解，但药剂师警告称，如果不解决根本问题，情况只会恶化。瑞士和欧洲各国正在探讨的一个关键解决方案是，将更多的产能转移至本土。

瑞士仿制药行业协会Intergenerika的董事总经理沙尔克表示，覆盖整个欧洲的解决方案也符合瑞士的利益。

专家担心，政府过于关注仿制药，而实际问题却更具系统性。

罗氏集团首席执行官塞文林·施瓦恩(Severin Schwan)在公司年度业绩发布会上回避了关于药品短缺的问题，称这涉及到仿制药，“并非我们所涉足的领域”。

施瓦恩补充说：“对于新药而言，供应链完全稳定，我们可以在全球各地提供药物。”

然而，从海外采购原料药通常发生在新药专利到期之前。仿制药生产商不再从罗氏和诺华购买原料，而是从亚洲购买。当仿制药生产不再盈利时，这些公司就会倒闭，并停止生产药物，瑞士药剂师协会(Pharmasuisse)的一位发言人表示。

根据成品体积计算，罗氏的原料药约一半来自欧洲，四分之一来自亚洲，五分之一来自拉丁美洲。该公司在瑞士还生产一些已过专利期的原研品牌药物，如抗生素罗氏芬(Rocephin)。

瑞士药剂师协会表示：“这些大公司能够确保在专利到期后，产生的问题更少。”

正如新冠疫情所示，患者对老药有需求。非政府组织“公众之眼”(Public Eye)的公共卫生政策负责人帕特里克·杜里施(Patrick Durisch)表示：“整个体系都建立在这样一个理念之上：一种药物受到20年的专利保护，之后会涌现出低成本的仿制药。这种药品分级制度本身就会埋下隐患。”

(译自英文：瑞士资讯中文部，编辑：Virginie Mangin，图表：Kai Reusser和Pauline Turuban)