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瑞士药管局快速审批第二款抗病毒疫苗

据报导,辉瑞公司在获得美国及其他地区预期审批前已开始大批量制造新冠疫苗。 Keystone/Dave Weaver

瑞士药品监督管理局(Swissmedic)已采用机动送审程序,开始审批另一款抗新冠病毒疫苗。

此内容发布于 2020年10月20日 - 11:20
swissinfo.ch/ug

瑞士药管局透露,美国药企辉瑞公司(Pfizer)已于上周提交了一款新疫苗的审批申请,这款疫苗也是基于信使核糖核酸(mRNA)技术。

该局补充说,他们正在快速审批与新冠疫情相关的所有申请,指派额外人员参与这项任务,以确保原料审核--尤其是用户安全--不致被忽视。

据瑞士药管局审批部门主管Claus Bolte介绍,安全、药效与质量的审核标准绝不会改变。

Bolte在周一(10月19日)发表的声明(多语)中表示:“候选疫苗的数据包仍会得到全面审核,只是速度将会加快。因此在审批期间,我们能够缩短开发过程各阶段之间的等候期。”

两周前,瑞士有关部门已开始对英国-瑞典药企阿斯利康(AstraZeneca)和牛津大学合作开发的疫苗进行审批。

瑞士还同美国生物科技药企Moderna签订合同,以保证优先获得450万剂该公司生产的抗新冠病毒疫苗。

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