Novartis: FDA-Ausschuss gegen Zulassung von Gichtmedikament Ilaris

Basel (awp) – Ein beratender Ausschuss der US-Gesundheitsbehörde FDA hat sich gegen eine Zulassung des Novartis-Medikaments Ilaris (ACZ885, Canakinumab) bei gichtartiger Arthritis ausgesprochen. Zwar habe der Ausschuss die Wirksamkeit des Medikaments bestätigt, habe aber Sicherheitsbedenken geäussert, teilte Novartis in der Nacht auf den Mittwoch mit.
Novartis glaube dennoch weiterhin an das Medikament, schreibt das Pharmaunternehmen. Mitglieder des Ausschusses hätten das Potenzial für den Gebrauch des Medikaments in einer engeren Patientengruppe herausgehoben. Man werde weiter mit der FDA zusammenarbeiten, um die richtige Patientengruppe zu finden, die von dem Medikament profitieren werde, schreibt Novartis.
Das Medikament Ilaris repräsentiert gemäss Novartis die erste neue Art von Medikamenten zur Behandlung der Schmerzen und Entzündungen bei gichtartiger Arthritis seit rund 50 Jahren. Novartis hat Zulassungsanträge für das Medikament auch in der EU, in Kanada und der Schweiz eingereicht.
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