Novartis: INC424 mit positiven Studiendaten – Zulassungsantrag ab 2. Quartal

Basel (awp) – Die Novartis AG hat mit dem Produktekandidaten INC424 den primären Endpunkt in einer Phase-III-Studie bei Patienten mit Myelofibrose erreicht. Der JAK-Inhibitor habe das Volumen der Milz bei den Betroffenen signifikant reduziert, teilte der Pharmakonzern am Dienstag mit.
Damit sei bereits die zweite zulassungsrelevante Studie mit INC424 erfolgreich gewesen, so Novartis weiter. Zulassungsanträge seien weltweit ab dem zweiten Quartal 2011 geplant, hiess es weiter. INC424 wurde von Incyte einlizenziert; das US-Unternehmen hält die Rechte am Produktkandidaten für die USA.
Myelofibrose ist eine seltene Blutkrebserkrankung, die unter anderem zum Versagen des blutbildenden Knochenmarks, zu einer Vergrösserung der Milz, zu Schwächesymptomen, zu Gewichtsverlust und einer verkürzten Lebensdauer führt. INC424 hat von der US-Gesundheitsbehörde FDA und der European Medicines Agency “orphan drug”-Status erhalten.
ra/ps