Novartis: Sandoz erhält US-Zulassung für Generika zu Lovenox (AF)

(Erste Meldung wurde um den Namen des Nachahmerpräparats und den letzten Abschnitt ergänzt)
Zürich (awp) – Die Novartis-Tochter Sandoz hat in den USA die Zulassung für das Nachahmerpräparat Enoxaparin zum Sanofi-Medikament Lovenox erhalten. Sandoz erhalte als erstes Unternehmen diese Zulassung in den USA, teilte Novartis am Freitag mit. Novartis kündigte an, umgehend mit der Auslieferung des Nachahmerproduktes auf dem US-Markt zu beginnen
Das Blutverdünnungsmittel Lovenox von Sanofi-Aventis wird zur Vorbeugung von Gefässverschlüssen durch ein verschlepptes Blutgerinnsel (Thromboembolie) bei Patienten mit mittleren Risiko für eine Blutgerinnselbildung angewendet und hat im Jahr 2009 in den USA einen Umsatz von 2,7 Mrd USD erzielt. Weltweit seien rund 200 Mio Patienten mit Lovenox behandelt worden.
Sandoz und ihr Partner Momenta Pharmaceuticals Inc wetteifern bereits seit Jahren mit der kalifornischen Amphastar Pharmaceuticals Inc um die Zulassung einer generischen Version von Lovenox. Amphastar hatte ihren Antrag bereits 2003 eingereicht, Momenta 2005.
mk/cf