Novartis: Sandoz startet Phase II-Tests für Rituxan-Biosimilar

Basel (awp) – Sandoz, die Generika produzierende Tochtergesellschaft der Novartis AG, hat einen Phase-II-Test für ein Biosimilar zum Wirkstoff Rituximab gestartet. Rituximab ist der Wirkstoff des Roche-Blockbusters Rituxan/Mabthera, welches gegen das non-Hodgkin’s Lymphom sowie gegen rheumatoide Arthritis eingesetzt wird.
Der nun gestartete Phase-II-Test mit Patienten, welche an rheumatoider Arthritis leiden, soll die Bioaequivalenz mit dem Referenzprodukt beweisen, teilt Novartis am Montag mit. Ausserdem würden pharmakologische Eigenschaften getestet sowie Wirksamkeits- und Sicherheitsdaten.
Die bisherigen Erfahrungen bei der Entwicklung eines Biosimilars zu Rituximab würden darauf hinweisen, dass dieses eine hohe Übereinstimmung mit dem Referenzprodukt habe. Dies rechtfertige den Start von Studien mit Patienten.
cf/ps