O Swissmedic anunciou sua aprovação na quarta-feira tornando a Nuvaxovid a primeira vacina baseada em proteínas a ser licenciada na Suíça. A empresa americana de biotecnologia Novavax havia solicitado a aprovação em 14 de fevereiro através da parceira suíça Future Health Pharma.
Ao contrário de outras vacinas Covid-19 aprovadas na Suíça – as vacinas mRNA da Pfizer/BioNTech e Moderna e a vacina vetorial viral da Johnson & Johnson – Nuvaxovid é uma vacina baseada em proteínas. Segundo o Swissmedic, ela contém um componente não infeccioso da superfície do vírus SaRS-CoV-2 que desencadeia uma resposta imunológica protetora quando as células imunes do corpo entram em contato com ela. A vacina contém um adjuvante para fortalecer a resposta imune.
A vacina deve ser administrada em duas doses com três semanas de intervalo. O nível de proteção oferecido pelo Nuvaxovid sete dias após a segunda dose é de 90%. Ela pode ser armazenada em um refrigerador por até nove meses.
“Estamos orgulhosos de que a Suíça faz parte da crescente lista de países que aprovam Nuvaxovid e que as pessoas na Suíça terão uma opção de vacina Covid-19 baseada em proteínas”, disse Stanley C. Erck, CEO da Novavax.
A decisão do Swissmedic foi baseada na totalidade dos dados pré-clínicos, de fabricação e de ensaios clínicos apresentados para revisão. Isto inclui dois ensaios clínicos de fase III: PREVENT-19, que inscreveu aproximadamente 30 000 participantes com 18 anos ou mais nos EUA e no México e foi publicado no New England Journal of Medicine.
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