Aumenta el número de medicamentos ilegales confiscados
Los distribuidores de drogas ilegales son cada vez más creativos. Se ha descubierto que los chocolates en forma de corazón confiscados por las autoridades suizas contienen sildenafil, un medicamento utilizado para tratar la disfunción eréctil.
Swissmedic, Swiss Agency for Therapeutic Products Media Relations
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Rise in illegal medicines confiscated as part of coordinated campaign
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En el marco de una operación mundial en la lucha contra el comercio ilegal de medicamentos vendidos a través de internet, las autoridades suizas han requisado 304 envíos que contenían medicamentos ilegales o productos dopantes. Esta cifra representa un fuerte incremento con relación a años anteriores.
Los 304 envíos son el equivalente a algo menos de la tercera parte de los envíos controlados por la Administración Federal de Aduanas de Suiza, Swissmedic y Antidoping Suiza, según un comunicado de prensa hecho público por el Gobierno el pasado 23 de octubre. Casi el 87% de los medicamentos incautados durante la operación eran estimulantes para la erección. Los preparados para la potencia representaron el 59% de los envíos confiscados durante todo el año 2017, el doble del porcentaje registrado hace apenas unos años.
Los datos se han dado a conocer en el transcurso de la semana internacional de acción PANGEAEnlace externo, coordinada por Interpol y cuya celebración ha sido posible gracias a la colaboración de 116 países para combatir el comercio de medicamentos ilegales y falsificados. Entre el 9 y el 16 de octubre, en todo el mundo se han incautado 500 toneladas de productos farmacéuticos ilegales y 110 000 dispositivos médicos.
Nuevos métodos
Para que la cantidad de productos confiscados se haya incrementado ha sido clave la mejor coordinación entre la Administración Federal de Aduanas y Swissmedic. A esto hay que añadir el procedimiento simplificado para confiscar envíos, puesto en marcha hace varias semanas, cuyo objetivo es afrontar mejor el comercio en línea transfronterizo.
La atención también se ha centrado en los últimos análisis de laboratorio realizados por Swissmedic sobre los estimulantes para la erección recibidos a través de internet. Dichos análisis demostraron que la calidad de estos productos sigue estando bajo sospecha. Y es que casi la mitad de los aproximadamente 100 preparados analizados tenían deficiencias: sobredosis, sustancias activas no declaradas o ingredientes incorrectos. El consumo de estos productos puede suponer una grave amenaza para la salud.
Las autoridades suizas también han indicado que los proveedores de drogas ilegales son cada vez más creativos y tienen menos escrúpulos. Han encontrado, por ejemplo, sustancias químicas en un chocolate con forma de corazón. Tras el análisis, se ha visto que el corazón de chocolate contenía más que la dosis máxima diaria de la sustancia activa sildenafil.
Identificados sitios web ilegales
Como parte de esta operación, las autoridades asimismo han identificado 27 sitios web ilegales en el extranjero que se hacían pasar por farmacias en línea suizas. Se han iniciado ya los pasos necesarios para eliminar estos sitios de internet.
A nivel mundial, este año las autoridades han cerrado 3 671 sitios web que hacían ofertas ilegales.
Interpol, con sede en la ciudad francesa de Lyon, ha señalado que tras esta operación se ha detenido a 859 personas en todo el mundo y se han incautado productos farmacéuticos potencialmente peligrosos por valor de unos 14 millones de dólares (13,9 millones de francos suizos).
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¿Tiene usted experiencia en la lucha contra el cibercrimen, el extremismo, la extorsión, el chantaje y los sobornos? Si su respuesta es afirmativa, la industria farmacéutica estaría interesada en su currículum.
Pero las empresas farmacéuticas no solo buscan especialistas en seguridad cibernética. En realidad, les interesa cualquier empleado que pueda ayudarles a luchar contra el flagelo de la falsificación de medicamentos. El gigante farmacéutico suizo Novartis, por ejemplo, busca analistas en inteligencia en China para trabajar en su Oficina Regional en Seguridad Global, donde los candidatos deben “investigar delitos farmacéuticos y crear las condiciones para detectar y presentar ante la justicia a los falsificadores y comerciantes ilegales de medicamentos”.
Otros titanes farmacéuticos suizos, como Roche, también están al acecho de este tipo de delitos y ofrecen plazas para investigadores y gestores de investigaciones internas, que “dirigirán y realizarán investigaciones forenses y sobre fraudes”.
Tanto Novartis como Roche declinaron hablar con swissinfo.ch sobre su estrategia y operaciones para abatir la falsificación de sus productos esgrimiendo razones de seguridad. Sin embargo, las ofertas de trabajo son una clara evidencia del problema que enfrentan estos corporativos y una confesión tácita de que no creen que se resuelva en el corto plazo. El Instituto de la Seguridad Farmacéutica, con sede en Estados Unidos, cuya misión es compilar delitos reportados por las compañías farmacéuticas, policías, ministerios de salud y medios de comunicación, afirma que estos delitos han crecido un 25% en 2015 con respecto al año previo.
“Hemos visto una mejora en los resultados de las autoridades policiales durante los últimos años gracias al entrenamiento que han recibido y a las campañas que han realizado para concienciar a la población”, explica a swissinfo.ch Thomas Kubic, presidente y director general del Pharmaceutical Security Institute. “Pero el hecho de que las medicinas sean tan rentables, fáciles de transportar y que el riesgo de que sean detectadas sea mínimo, las hace atractivas para los falsificadores”.
De acuerdo con Kubic, las organizaciones delictivas se han vuelto cada vez más eficaces en trasladar medicamentos falsos de un país al otro. Un buen ejemplo de ello fue la incautación en Israel, en 2016, del fármaco llamado Harvoni, utilizado para tratar la hepatitis C. Se cree que las píldoras que fueron decomisadas provenían de India y fueron importadas a través de una compañía comercializadora de origen suizo, según el Instituto Suizo de los Productos Terapéuticos (swissmedic), que regula el mercado de los medicamentos. Mientras un tratamiento con Harvoni en Suiza tiene un coste promedio de 50 000 francos, la versión india llamada Sovaldi, vale entre 500 y 700 francos. La pronunciada diferencia de precios, sumada a la desesperación que viven muchos pacientes que no son reembolsados por sus seguros, hace que muchos enfermos se sientan tentados a comprar productos que a menudo son falsificados.
Sin embargo, la mayoría de los productos falsos no son medicamentos costosos como el Harvoni, sino medicinas asequibles que pueden encontrarse en cualquier mercado, como la aspirina.
“En estos casos, las ganancias son marginales, pero hay ganancias porque es muy grande el número de pacientes que consume estos medicamentos”, explica Kubic.
El especialista considera que los adulteradores se enfocan sobre todo en medicinas cuya eficacia no puede ser identificada de inmediato, como las vacunas. Y cita que una investigación realizada en Indonesia reveló que una empresa falsificó vacunas para niños desde el año 2003. Este suceso obligó a las autoridades sanitarias del país a iniciar un amplio programa de inoculación entre todos los infantes que habían sido inadecuadamente protegidos contra enfermedades básicas propias de los primeros años de vida.
Combatiendo al enemigoIdentificador único, freno a falsificaciones
La Unión Europea (UE) emitió en octubre de 2015 un reglamento, complementado con una directiva del Parlamento Europeo, que establece nuevas reglas para los envases de los medicamentos con objeto de evitar su falsificación.
Se intenta que a partir del 2019 toda medicina europea pueda ser rastreada desde el inicio de la cadena de suministro hasta su llegada a manos del cliente. Esto supone que deben ser rastreables durante todo el tiempo que estén en tránsito y/o a la venta en farmacias (u otras vías de distribución).
Además, los fármacos con mayor riesgo de falsificación deben ser verificados por los mayoristas en cada paso de la cadena de suministro.
Para lograrlo, cada empaque llevará un identificador único (una secuencia de caracteres) que deberá coincidir con la que tendrá un sistema automatizado de repositorios que operará en la UE.
Si el medicamento carece de identificador único, no puede venderse. Y si el medicamento está destinado a comercializarse fuera de la UE, el identificador único del envase se desactivará en el sistema de repositorios. Por tanto, si aparece otro medicamento con esta referencia única, es falso. El sistema inicial se irá perfeccionando sobre la marcha.La industria farmacéutica es la primera interesada en atajar las versiones falsas de sus medicamentos. Según un informe de la Oficina de la Propiedad Intelectual de la Unión Europea (EUIPO), las empresas farmacéuticas pierden anualmente 10 000 millones de euros por la comercialización de productos falsos en la UE. Este monto equivale al 4,4% de las ventas totales de la región, lo que incentiva a las empresas a invertir en la adopción de medidas para evitar que esto siga reproduciéndose.
En 2013, un grupo de 29 empresas aportó 4,5 millones de euros para apoyar los trabajos de Interpol para combatir los delitos farmacéuticos en los tres años siguientes. La industria ha incorporado también innovaciones tecnológicas que le permiten rastrear mejor sus productos y trazar la ruta de sus desplazamientos con objeto de proteger su cadena de suministros. Esto ayuda a evitar que los clientes sean timados. Son medidas que pronto serán obligatorias en Europa. La Directiva sobre Falsificación de Medicinas de la UE, que entrará en vigor el 9 de febrero de 2019, exige que todas las empresas que venden medicamentos en la UE incorporen elementos de seguridad en su proceso de empaquetado a partir de un identificador único. El objetivo es homologar los estándares en toda la región. El Gobierno suizo ha iniciado un proceso para modificar la legislación vigente con el fin de que sea vinculante el etiquetado de seguridad en los empaques de las medicinas. El Ministerio suizo del Interior estima en al menos 20 000 los envíos de fármacos falsos que se producen cada año en el país.
“Ninguna herramienta individual puede resolver el problema. Se necesita una suma de elementos, como la verificación de productos, un marco regulatorio más contundente, leyes disuasivas y mayor conciencia del problema en la población”, señala Cyntia Genolet, de la Federación Internacional de Asociaciones y Empresas de Manufacturas Farmacéuticas (IFPMA).
Genolet añade que frenar la falsificación no es trabajo exclusivo de las empresas farmacéuticas, sino un problema que también debe ser abordado por las autoridades y tratado como un “delito contra los pacientes”.
“En algunos países, aunque los falsificadores sean atrapados, pagan multas muy pequeñas o pasan poco tiempo en la cárcel. Se les aplican penas que no guardan proporción con el daño que hacen a los pacientes y a sus familias”, denuncia.
La Convención Medicrime, que entró en vigor en 2016, promete avances en este sentido. Se trata del primer instrumento de derecho penal internacional que obliga a los países signatarios a tipificar como delito la fabricación, el suministro y el tráfico de medicinas falsificadas. Un total de 27 países han firmado hasta ahora la convención y nueve naciones que los ratificaron en sus legislativos. Suiza es uno de los países firmantes y espera que prospere la ratificación parlamentaria este año. Pero se requiere la participación de muchas más naciones, ya que es el único camino eficaz para luchar contra un delito que no conoce fronteras.
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Con la explosión del comercio internacional aumentan igualmente los productos falsificados, lo que afecta a los países exportadores, incluida Suiza.
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