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美FDA批准辉瑞COVID-19口服药 立下抗疫里程碑

(法新社华盛顿22日电) 美国食品暨药物管理局(FDA)已批准辉瑞药厂(Pfizer)生产的COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid,适用于12岁(含)以上的高风险患者,为对抗疫情立下重要里程碑,将使数以百万计人获得治疗。

佛奇说,政府将提供辉瑞生产Paxlovid所需的任何资源,待药厂出货后,即向各州和地方免费发放。

FDA科学家卡瓦佐尼(Patrizia Cavazzoni)说:「(FDA)今天批准第一款治疗COVID-19的口服药,是对抗这场全球大流行病的重要一步。」

辉瑞生产的这款口服药名为Paxlovid,由两种抗病毒药物组成,患者必须在5天内每天两次服用三粒装口服药,其中两粒为Paxlovid,一粒是增加抗病毒能量的口服药。一项涵盖2200人的临床试验证明这款药物安全无虞,并将高风险人口的住院和死亡风险降低88%。

FDA在授权前,并未按照惯例召集独立专家小组深入审查辉瑞口服药的研究数据,实属罕见。

在此之前,Paxlovid已获欧盟紧急授权。美国政府已向辉瑞采购1000万份口服药疗程。

美国疾病管制暨预防中心(CDC)主任瓦伦斯基(Rochelle Walensky)表示,美国确诊病例的7天平均值比前一周增加25%,每天新增约14万9300人染疫,平均每日染疫死亡人数上升3.5%至1200人。(译者:刘文瑜/核稿:严思祺)

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