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俄称史普尼克V疫苗通过初期试验 刺胳针刊登研究

(法新社伦敦4日电) 根据医学期刊「刺胳针」今天刊出的研究,参与俄罗斯「史普尼克V」新冠肺炎疫苗初期试验的病患产生了抗体,且无严重不良反应;但专家说试验规模太小,无法证实疫苗安全有效。

俄罗斯上月宣布已经批准还在研发的史普尼克V(Sputnik V)2019冠状病毒疾病(COVID-19,俗称新冠肺炎)疫苗。疫苗名称取自苏联1957年首度送上太空的人造卫星。

俄罗斯缺乏安全性数据就批准疫苗,引发西方科学家忧心;有人警告,研发疫苗操之过急可能有危险。

俄罗斯则谴责西方的批评意在破坏莫斯科的研究。

在「刺胳针」(The Lancet)刊出的研究报告中,俄国研究人员说明了两项小型研究的进行过程,每项研究各有38名18至60岁的健康成人参与两阶段免疫接种。

每名受试者先接种一剂第一部分疫苗,21天后再追加接种第二部分疫苗。

受试者接受监测42天,所有人都在最初3个星期产生抗体。

研究报告指出,这些数据显示史普尼克V疫苗「安全、耐受性良好,而且未让自愿受试的健康成人产生严重不良反应」。

上述试验属于非随机、开放式试验,意思是无人接受安慰剂,而且受试者都知道自己接种疫苗,未被随机分配到不同实验组。

研究人员强调,未来有必要进行规模更大、时程更长的试验,包括设置安慰剂对照组,以确认这支疫苗的长期安全性和有效性。(译者:杨昭彦/核稿:陈政一)

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