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美国食药局忧污染问题 通知娇生弃用大批疫苗

此内容发布于 2021年06月11日 - 22:20

(法新社华盛顿11日电) 美国食品暨药物管理局(FDA)今天表示,由于可能有污染问题,已通知娇生公司,美国巴尔的摩一处工厂所生产数以百万计的2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗不能使用。

美国食药局声明表示,在Emergent BioSolutions制药公司巴尔的摩厂制造的「数批」疫苗,并不适合使用。每一批疫苗都包含数百万剂。

美国食药局与娇生(Johnson & Johnson)都未公布疫苗确切数量,但纽约时报引述知情人士的说法报导,约有6000万剂。

美国食药局科学家马克斯(Peter Marks)说:「(食药局)在广泛检视相关纪录后采取这些行动,检视内容包括这座工厂的生产历史,以及为评估产品品质所做的测试。」

今年稍早,这座工厂有数批用于制造娇生疫苗的物质,被认定与阿斯特捷利康(AstraZeneca)疫苗的原料交叉污染,据报有1500万剂娇生疫苗被毁弃,数周后,工厂于4月被命令停工。

美国食药局仍在考虑是否允许工厂复工。这座工厂生产的6000万剂AZ疫苗预定要捐赠海外,目前正接受品质检查,通过后才能出货。

法新社报导,目前为止,所有在美国配送及使用的娇生疫苗都在荷兰生产,而不是在巴尔的摩。

另一方面,美国食药局表示,已有两批在巴尔的摩厂生产的娇生疫苗获核准,知情人士透露,数量相当于1000万剂。其他批次的娇生疫苗仍在接受检视。(译者:纪锦玲)

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