已在瑞士批准使用的新冠抗原快速检测产品,在与PCR(聚合酶链反应)核酸检测的性能直接比较中表现不佳:在针对141名新冠病毒感染确诊患者中,它仅筛查识别出三分之二的感染者。
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在新冠病毒无症状感染者中,这款抗原快速检测产品的性能表现甚至更加糟糕:它只能检测出44%经核酸检测结果呈阳性的感染者。
正如伯尔尼小岛医院携手伯尔尼大学于8月26日所对外宣布的那样,它们此次发表在《国际传染病杂志》(International Journal of Infectious Diseases)上的对比结果,与此前该款新冠抗原快速检测产品的制造商所提供的信息存在很大差异。
通过由经过专门培训的专业人士同时采用抗原快速检测和核酸检测这两种检测方法对采集的鼻咽拭子样本进行评估分析,来自伯尔尼的研究团队首次确定了由罗氏推出的新冠抗原快速检测工具在临床环境中的筛查诊断准确性。
错误的安全感
在此次采集的1465份检测样本中,核酸检测结果显示共有141人(占样本总数的9.6%)感染了新冠病毒,而抗原快速检测工具则检测出95名呈阳性结果的感染者(占样本总数的6.4%)。研究人员在声明中称,完全可以假设在现实中得到的数值可能会更令人堪忧,尤其考虑到采样过程中还存在多种不确定因素。
来自伯尔尼大学的诊断学家、并参与此次研究报告撰写的Franziska Suter-Riniker补充提及,与低病毒载量条件下相比,抗原检测在高病毒载量的情况下性能表现会更佳、准确度更高。具有高度传染性的感染者也因此更有可能在抗原检测中被检测出阳性。
伯尔尼小岛医院和伯尔尼大学的研究团队在报告中写道,粗略估算,目前,瑞士每周新冠抗原快速检测量约为13万人次。呈阳性结果的约占18%,即2.34万名感染者被正确识别出阳性,但依然会有1.24万名感染者未能被准确识别,从而成为被遗漏的“漏网之鱼”。错误的结果也给予了这些患者一种错误的安全感。“据此,新冠抗原快速检测有可能会加剧疫情的蔓延,而非帮助其减缓传播,”来自伯尔尼小岛医院的此次研究项目负责人Michael Nagler表示:“因此,目前所采用的抗原快速检测只能够作为新冠病毒防疫措施的一部分,有保留地去使用。”
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