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新冠疫苗的副作用

70名接种者均表示,不良反应均明确出现于接种第二剂新冠疫苗之后。 Keystone / Peter Klaunzer

截至目前,瑞士医药监督管理局(Swissmedic)已陆续收到共计862例接种新冠疫苗后疑似不良反应报告,这相当于每注射1000剂新冠疫苗就会有约1名接种者出现不良反应。

此内容发布于 2021年03月30日 - 09:30
Keystone-SDA/ts

这些疑似不良反应报告,证实了在相关新冠疫苗授权研究过程中所发现的副作用,以及在医药产品信息中所描述的副作用情况。“到目前为止,尚无证据表明存在任何新的不安全信号,因此,目前我们所使用的新冠疫苗所包含的益处与风险的正比值依然保持不变,”瑞士医药监督管理局在3月26日发布的公开声明(多语)外部链接中称。

在瑞士医药监督管理局目前收到的接种新冠疫苗后疑似不良反应报告中,大多数涉及一种以上的不良反应(总共2154种不良反应,平均每份报告涉及2.5种)。其中最为常见的是注射部位的局部不良反应(譬如发红、发痒、疼痛和肿胀)、发烧、头痛、肌肉疼痛以及浑身颤抖。出现上述不良反应的疫苗接种者占上报人数的一半以上(56%)。

出现不良反应的接种者平均年龄为64.4岁(年龄范围介于16至101岁之间),42.7%的人年龄都超过了75岁。三分之二汇报出现不良反应的人,都属于承受疫苗副作用的女性接种者。

瑞士医药监管机构收到的副作用症状报告中,30%(263例)被界定为 “严重不良反应”。其中最常见的症状为发烧、呼吸急促、超敏反应(包括皮疹、全身过敏反应和血清病)、过敏反应、感染上2019冠状病毒病、呕吐、头晕、头痛以及带状疱疹病毒被再次激活。

据瑞士医药监督管理局介绍,部分出现“严重”不良反应接种者的平均年龄为70.6岁,且他们需要住院接受治疗。不过在大多数情况下,他们并无生命危险。

70名接种者均表示,不良反应均明确出现在接种第二剂新冠疫苗之后。

约460人在接种由美国辉瑞制药公司(Pfizer)与其合作伙伴德国生物科技公司BioNTech研制的新冠疫苗后上报出现不良反应,此外,有393人表示在接种由美国生物医药企业Moderna研发的新冠疫苗后显示出不同程度的副作用。另外九人则未明确说明接种了哪款疫苗。

瑞士无人因接种新冠疫苗而死亡

瑞士医药监管机构表示,迄今为止,瑞士有37人“在接种新冠疫苗后不同的时间间隔内死亡”。据此,该机构对这些病例进行了“尤为仔细且谨慎的分析”。死者的平均年龄为84岁,其中大多数人既往就患有严重疾病。

“就目前所知,他们的死亡是由譬如感染、心血管疾病或者肺部和呼吸道疾病等因素所诱发的,而这些因素与接种新冠疫苗并无关联,”瑞士医药监管机构称:“虽然存在时间上的相关性,但没有证据表明接种新冠疫苗是造成他们死亡的原因。”

瑞士医药监管机构向民众强调,倘若接种疫苗后出现目前已知且不严重的副作用,则无需报告,比如注射部位出现局部性和暂时性疼痛及肿胀、疲劳、浑身发冷、发烧、头痛以及肌肉和关节疼痛。

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