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新冠病毒快速检测有望帮助社会重回正轨

包括印度在内的一些国家已经将抗原快速检测作为其防疫策略的重要组成部分。 Keystone / Str

瑞士制药公司罗氏(Roche)计划推出一款新冠病毒快速检测产品,可在15分钟内生成检测结果。那么能否实现这种检测的常态化应用?

此内容发布于 2020年09月30日 - 09:00

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至少在接下来的几个月内,不太可能有新冠肺炎疫苗上市。面对这种情况,病例检测对于遏制病毒传播至关重要。抗原检测产品能够测出特定病毒抗原(例如蛋白质)是否存在,有望大大降低获得检测结果的成本和时间,从而使人们能够继续正常地工作和生活。

但是抗原快速检测并不像目前广泛使用的金标准RT-PCR(聚合酶链反应)核酸检测那样灵敏。罗氏抗原检测出现假阳性的概率为0.5%,但出现假阴性的概率为3.48%,这意味着它无法检测出所有感染者。

越来越多的国家开始储备抗原快速检测试剂,其中一些检测试剂与验孕产品一样易于使用,即便有些感染者会成为“漏网之鱼”,我们有必要那么担心吗?

一些专家表示,不必过于担心。尽管这些检测试剂仍需通过卫生当局的认证,但它们可以测出最有可能传播病毒的人员,从而提供一种新的方式来管理疫情危机,并避免成本高昂的隔离措施。

日内瓦大学新兴病毒性疾病研究中心主任病毒学家伊莎贝拉·埃克尔(Isabella Eckerle)几周前曾向德文报刊《新苏黎世报周日版》(NZZ am Sonntag)表示(德),快速检测是一种富有潜力的替代方案。

尽管它们的灵敏度相对较低,但“快速检测产品可以识别出病毒载量高且当前具有传染性的感染者。如果某人的疾病即将痊愈,只携带少量病毒,那么快速检测结果可能会显示阴性,但这类患者本来就都不会传染他人”。

智能检测

Ender Diagnostics公司的首席执行官蒂姆·菲斯特(Tim Pfister)赞同埃克尔的观点,并表示现在是时候采用他所谓的“智能检测系统”了。菲斯特在接受瑞士资讯采访时表示,与其检测出所有感染者,不如通过专门设计的检测方式来寻找具备传染性的病毒携带者。这有助于识别出超级传播者,这类群体中部分人可能没有任何症状。  

“并非每位感染者都会传播病毒,只有病毒载量达到一定水平的感染者才会传播病毒。灵敏度相对较低的检测方法就能筛查出病毒载量较高的感染者。”

几个月前,Ender Diagnostics公司的首款新冠病毒快速诊断产品获得了CE认证,该检测产品采用了一项类似于PCR的技术,即等温扩增技术。它最近与瑞士国际航空公司(SWISS)签署了合作协议,用于长途航班乘务人员的健康检测,航班目的地国家通常要求入境人员进行新冠病毒检测。公司目前正在与其他航空公司、邮轮、度假村运营商以及室外节庆活动运营商讨论合作事宜。

世卫组织的数据显示,罗氏是近百家开发或生产新冠病毒抗原快速检测产品的公司之一。

数量与质量

一些专家担心,抗原检测策略可能无法检测出部分感染者,导致某些基本已经控制住疫情的国家出现二次暴发。他们认为,目前尚不确定病毒载量不及阈值的人是否就不具有传染性。

荷兰伊拉斯姆斯大学医学中心的病毒学家马里恩·库普曼斯(Marion Koopmans)在本月初向《自然》(英)杂志表示:“问题在于安全阈值是多少?因为一旦出错,整个理论体系就会崩溃。”

罗氏公司补充说,由于抗原检测不如PCR敏感,因此产生了一个推断,即它们可以检测出更具传染性的人,但这一推断尚未得到充分证明。这意味着对于病毒载量低的人,抗原检测结果可能呈阴性,但此人仍然可能具有传染性。

罗氏发言人表示,目前尚无针对新冠病毒的真正定量测试。“原因很简单,目前还不存在新冠病毒载量方面的公认标准。”世卫组织正在牵头制定这种标准,但“尚需时日”。

在9月11日发布的指南(英)中,世卫组织指出,抗原检测最有可能在高病毒载量的患者中效果良好,不过还需要更多的证据。

在医院环境中,专家仍然鼓励使用PCR核酸检测。

没那么快

与许多其他国家相比,瑞士并没有大规模推广快速检测。瑞士联邦卫生局仍然仅建议有症状的人接受检测。

《新苏黎世报周日版》报道指出,如果检测量大幅增加,卫生部门担心检测规模不足方面的挑战。上周,瑞士一天进行了约1.2万次检测。据报道,目前每天最多能进行2万次检测。  

政府正在面临更多的检测需求,尤其是来自旅游业(德)。瑞士国际航空公司呼吁在瑞士主要机场建立检测中心,而不是在隔离点。目前来自高风险地区的所有入境旅客都需要在隔离点接受观察。包括德国和法国在内的一些国家要求部分旅客在入境之前就做新冠病毒检测。

上个月,美国宣布将斥资7.6亿美元提高快速抗原检测产品的产量,类似的做法也已成为印度和意大利等国家疫情检测策略的重要组成部分。

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