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BioNTech与辉瑞宣布 已向欧盟申请批准使用疫苗

此内容发布于 2020年12月01日 - 07:05

(法新社法兰克福1日电) 德国生技公司BioNTech与美国合作伙伴辉瑞药厂(Pfizer)今天表示,已向欧盟监管单位申请批准使用所生产的疫苗。这项宣布提高了可能在12月注射首批疫苗的希望。

法新社报导,两家公司发表声明指出,在试验证实其疫苗预防效果达95%后,昨天已向欧盟药品管理局(EMA)申请有条件上市许可(Conditional Marketing Authorisation, CMA)。

声明指称,如果这项申请获准,可能于「2020年底前在欧洲」推出2019冠状病毒疾病(COVID-19)疫苗接种。

两家公司11月18日曾发表报告说,最后试验结果显示其候选疫苗预防效果达95%,且没有重大安全隐忧。

两家公司11月20日已为其疫苗,向美国食品暨药物管理局(FDA)提出紧急使用授权申请,使两家公司离推出疫苗更进一步。

欧盟药品管理局今天表示,针对辉瑞及美国生物技术公司莫德纳(Moderna)的候选疫苗,若专家收到来自两家公司的充分数据,最晚将于12月29日及明年1月12日分别完成对它们的审查。

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