Basel (awp) - Die Roche Holding AG hat für das Medikament Roactemra in Europa von der Europäischen Kommission eine erweiterte Zulassung erhalten. Roactemra sei nun auch zugelassen, um bei rheumatoider Arthritis das Fortschreiten von Schäden zu reduzieren und die physischen Funktionen zu verbessern, teilt Roche am Dienstag mit. Die Zulassung bezieht sich auf eine Kombination mit dem Wirkstoff Methotrexate (MTX).
Die erweiterte Zulassung erfolge ein Jahr nach der ursprünglichen Zulassung und stärke die Position von Roactemra zur Behandlung von rheumatoider Arthritis. Die Zulassung basiert auf positiven Ergebnissen der Phase-III-Studie LITHE.
cf/ra