米食品医薬品局、慢性骨髄性白血病の新薬（ノバルティス）をスピード認可

ノバルティス（本社バーゼル）が開発した慢性骨髄性白血病の経口治療薬「グリベック」が、米食品医薬品局（FDA）に認可された。２ヵ月半の検討期間での認可は、抗がん剤としては記録的なスピード認可で、今月末までには投薬が開始される。

慢性骨髄性白血病は、染色体の９番と２２番の一部が相互に置き換わることが原因だ。染色体の異常により特殊なタンパク質が瑞ｬされ、骨髄や血液中に白血球の増加を招く。ノバルティスの開発したグリベックは、この特殊なタンパク質の働きを妨げる。約１０００人の初期の慢性骨髄性白血病患者を対象に実施した臨床試験では、９０％の患者の血液中および骨髄の白血球が正常レベルにまで減少した。グリベックが患者の髄率を高めるかどうかの研究は、現在計画中だ。

FDAのトミー・トンプソン秘書官は１０日ワシントンで新薬認可の異例の記者会見を行い、「患者の症状を急激に改善しながら、副作用が少ない。」と賞賛した。ノバルティスは、スイス、EU、日本、オーストラリアでもグリベックの認可を申請している。