Na segunda-feira, o órgão regulador de medicamentos dos Estados Unidos concedeu aprovação acelerada para o medicamento aducanumab, que será comercializado nos EUA como Aduhelm pela empresa de biotecnologia Biogen.
O princípio ativo do medicamento, o anticorpo aducanumab, foi descoberto por pesquisadores do Instituto de Medicina Regenerativa da Universidade de Zurique e da empresa biofarmacêutica Neurimmune, sediada em Zurique.
O Alzheimer é a forma mais comum de demência em idosos, afetando dezenas de milhões de pessoas em todo o mundoLink externo. É causada por depósitos de proteínas, chamadas placas amilóides, no cérebro que se acumulam ao longo dos anos e danificam os neurônios. Ela resulta em perda progressiva de memória e comprometimento das habilidades de aprendizagem, orientação, linguagem e planejamento.
Os pesquisadores de Zurique identificaram anticorpos que neutralizam os amilóides e “por fim descobriram a substância chamada aducanumab”, disse a Universidade de Zurique em um comunicado de imprensa na segunda-feira à noite.
Neurimmune, uma empresa derivada da universidade fundada por dois de seus professores, diz em seu siteLink externo que está colaborando com a Biogen e a empresa japonesa Eisai para desenvolver o medicamento.
A decisão da US Food and Drug Administration (FDA) de conceder o tratamento “aprovação acelerada” foi recebida com algumas críticas. Os medicamentos podem ser acelerados “para proporcionar acesso mais rápido a terapias potencialmente valiosas para pacientes com doenças graves onde há uma necessidade não atendida”, diz a FDALink externo.
A FDA concluiu que os prováveis benefícios do tratamento compensaram os riscos da aplicação de uma terapia com dados de ensaios clínicos limitados e inconsistentes.
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