胜肽熱潮從何而來,為何與瑞士息息相關
胜肽是一類由短鏈胺基酸構成的藥物,其市場需求正快速成長。從減重、緩解肌肉疼痛,到延緩老化、治療罕見癌症,其用途可謂多元。對瑞士而言,這股熱潮無疑是一大利好,因為全球一些規模最大的胜肽生產商就設在這裡。
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電子報:瑞士媒體裡的中國
7月20日,韓國生醫合約生產商三星生物(Samsung Biologics)宣布,計畫斥資約14.6億瑞郎(約合人民幣125.56億元),以全現金方式收購瑞士企業PolyPeptide。根據《韓國中央日報》報道,這將是韓國生物製藥公司有史以來規模最大的併購交易。
無論在瑞士境內或境外,PolyPeptide都較少進入公眾視野。然而,這家擁有70多年歷史的企業是全球最大的胜肽合約生產商之一。包括用於減重和糖尿病治療的GLP-1藥物在內,胜肽藥物市場正蓬勃發展。PolyPeptide擁有1400多名員工,全球已獲批准並實現商業化的胜肽中,約1/3由該公司生產。
什麼是胜肽?
胜肽是由胺基酸組成的短鏈分子,可與細胞結合,作為短暫的訊號傳遞者。它們能夠向人體傳遞不同指令,促使組織修復、身體放鬆或產生飢餓感。人類及其他生物體內存在著7000多種天然多胜肽,胰島素和膠原蛋白便在其中。
人工合成胜肽並非新鮮事。1950年代中期,主要用於引產的催產素率先問世,數年後又有了人工胰島素。如今,胜肽通常以注射劑形式給藥,被用於治療發炎、某些癌症等多種疾病,其中最受關注的用途莫過於減重。
過去幾年,減重藥物大量湧入市場,其中多數屬於胰高血糖素樣胜肽-1藥物(GLP-1),透過模擬人體天然分泌的GLP-1發揮作用。這類藥物促使胰臟分泌胰島素、延緩胃排空,並抑制腦部傳遞飢餓訊號。
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美國食品藥物管理局(FDA)已經核准100多種胜肽,GLP-1類藥物位列其中。另有至少兩倍於此的候選化合物仍在等待批准。
然而,市場上還有數量更為龐大的胜肽既未獲批准,也未經充分檢驗,卻已透過直接面向消費者的管道,被用於應對各種健康問題。一些醫生對此深感憂慮,並警告這類產品可能暗藏安全風險。
這些未獲批准的胜肽大多是實驗室早年因醫學價值有限而放棄的化合物。其中絕大多數從未進行人體試驗,或僅經過小規模測試,可能引發噁心、水瀦留和異常血管增生等不良反應。
胜肽為何成為熱門生意?
胜肽需求持續成長,主要由三股力量推動:GLP-1類減重藥物大獲成功,胜肽研發技術不斷進步,以及長壽研究日益興起。瑞銀預計,2029年,全球GLP-1類藥物使用者將達到4,000萬人,其中44%在美國。這意味著,到2029年,相關藥物銷售額預計將達到1,260億美元,2023年至2029年的複合年增長率將達到30%。
社群媒體上的意見領袖,尤其是男性部落客,以及美國播客主持人喬·羅根(Joe Rogan)、演員格溫妮絲·帕特洛(Gwyneth Paltrow)等名人,紛紛為所謂的「胜肽療法」站台,宣稱其用途涵蓋皮膚護理、加快損傷恢復和促進肌肉生長等多個方面。
如今,網路上常能看到「我剛做完全膝關節置換手術,現在正在用BPC-157、TB-500和KPV」之類的說法。由於通常沒有官方用藥指導,患者往往轉向非正式網路平台,彼此分享訊息,尋找應該使用哪些胜肽以及如何使用的建議。
已核准的胜肽藥物,例如用於減重的GLP-1類藥物,需要憑有效醫生處方在持牌藥局購買。以動物性成分製成的胜肽乳霜、粉劑和片劑,多年來也一直以膳食補充劑的形式銷售。
截至目前,藥房配製和銷售某些廣受追捧的未獲批胜肽仍屬違法行為。許多基於未核准胜肽的療法,尤其是注射劑,常常披著「研究用途」的外衣,透過網路或康體中心銷售,每月費用往往高達數百美元。在美國和其他一些國家,這種做法從技術層面看屬於合法。此類產品大多由中國的工廠和實驗室供應,再由當地經銷商重新包裝並貼牌出售。
不過,這種局面可能很快就會改變。 7月下旬,美國FDA下屬的諮詢委員會投票支持將6種熱門胜肽納入可用於藥品配製的原料藥物質清單。如果FDA採納該委員會的建議,配藥局將獲準生產這些胜肽,而其接受的安全性審查將比核准藥物更為有限。
美國衛生部長小羅伯特‧法蘭西斯‧甘迺迪(Robert F. Kennedy Jr.)支持這項決定。但科學界人士擔憂這些胜肽缺乏臨床試驗安全性數據,並對此提出批評。
這為何與瑞士密切相關?
瑞士匯聚了多家全球領先的治療用胜肽第三方研發和生產企業。部分數據顯示,該國貢獻了全球12%以上的「經認證」胜肽產能,主要由Bachem和PolyPeptide集團等產業龍頭帶動。
高品質胜肽的生產過程相當複雜。正因如此,即便是減重註射劑領域的兩大領先供應商禮來(Eli Lilly)和諾和諾德(Novo Nordisk),也離不開合約生產商。
PolyPeptide集團總部位於瑞士中部城市巴爾(Baar),1996年從全球製藥企業輝凌製藥(Ferring)分拆獨立。截至目前,該公司已開發或生產1000多種治療性胜肽。
根據瑞銀估計,總部位於巴塞爾鄉村州的Bachem公司在全球治療性胜肽市場佔有25%至30%的份額。該公司7月20日公佈的半年度業績顯示,在強勁的胜肽研發專案管線推動下,預計2026年銷售額將成長35%至40%。
Bachem深耕胜肽生產已有50多年,近年來為擴大產能投入大量資金。該公司近期披露,在與一名身份未公開的客戶簽訂大批量胜肽供應協議後,計劃在阿爾高州的西塞爾恩(Sisseln)新建一座大型生產設施。
今年3月,Bachem執行長安妮·卡特琳·斯托勒(Anne-Kathrin Stoller)向投資者表示:「市場對肥胖等代謝適應症用胜肽的濃厚興趣,再度點燃了整個胜肽領域的熱情。」2026年上半年,全球監管機構已批准4種胜肽,與2025年全年獲批數量持平。
瑞士競爭對手科登製藥(Corden Pharma)原計劃在同一州建設一座投資5億歐元(約合人民幣39.6億元)的生產工廠,但隨後取消了該項目。據媒體報道,項目取消與美國關稅有關。不過,該公司5月宣布收購美國胜肽生產商AmbioPharm。後者擁有350多名員工,並在上海和南卡羅來納州設有生產設施。
儘管瑞士主要胜肽生產商並非向配製藥房供貨,而是專注於為獲批藥物供應胜肽,但從整體來看,胜肽研發和生產投資持續增加,瑞士企業有望從中受益。 Grand View Research預計,全球胜肽治療藥物市場規模將由2025年的1,409億美元增至2033年的2,940億美元。
瑞士可以買到多胜肽產品嗎?
以膠原蛋白等動物組織萃取成分為基礎製成的胜肽粉末、藥丸和護膚品,在瑞士的商店、藥房及網路平台上廣泛銷售,並可作為膳食補充劑合法購買。同時,用於治療糖尿病和減重、某些癌症或荷爾蒙失調等疾病的處方類胜肽藥物,也已獲得官方批准,可透過正規的醫療管道取得。
藥局只能憑醫生處方配製胜肽,且所用原料必須獲得瑞士藥品監管機構Swissmedic批准。減重藥等受專利保護的藥品一律不得配製。對於BPC-157等在社群媒體上宣傳、但未獲瑞士藥品監管機構批准的胜肽,相關銷售行為屬於違法。
不過,與其他國家一樣,瑞士的胜肽黑市也在不斷擴大。消費者向網路訂購產品,再以郵寄方式收貨。6月底,瑞士相關部門針對非法進口胜肽進行專項行動(英、法),並提醒使用者,使用尚未獲準用於人體的產品存在安全風險。
中國處方多胜肽產品的商業化,目前主要由糖尿病和體重管理領域的GLP-1類藥物推動。 LEK Consulting估計,中國GLP-1市場規模到2030年可能達到1,000億元,同時國內已有60多項後期管線,市場由自費減重和醫保覆蓋的慢病治療兩條路徑共同驅動。
2026年1季度,阿里巴巴和京東等主要電商平台的GLP-1藥物銷售額合計約14億元。同年6月,輝瑞的伊諾格魯肽和信達生物的瑪仕度肽透過中國基本醫療保險藥品目錄初步形式審查,顯示產品推廣正由自費零售和電商通路進一步延伸至醫保支持的醫療市場。
來源:路透社
(編輯:Virginie Mangin/ts,編自英文:瑞士資訊中文部/gj,繁體校對:盧品妤)
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