山德士与中国生物科技企业达成协议,扩大生物类似药业务
山德士(Sandoz)已同中国生物科技公司上海复宏汉霖(Shanghai Henlius Biotech)签署一项价值数亿美元的协议,进一步扩大其生物类似药业务。生物类似药即复杂生物药的仿制版本。
复宏汉霖是一家总部位于上海的国际化生物制药企业,业务涵盖研发、临床、注册、生产和商业化,重点布局肿瘤、自身免疫疾病等领域。该公司已同多家国际药企开展生物类似药及创新药合作。
此次签署的这项协议涵盖最多10种所谓生物类似药的开发和商业化。山德士周一(8月17日)表示,根据若干研发和商业化里程碑的达成情况,协议项下支付金额最高可达3.22亿美元(约合人民币21.7亿元)。首批产品短期内可能涉及略高于1亿美元的付款。
合作初期涵盖三种已获批药物的生物类似药,分别是抗癌药西妥昔单抗(cetuximab)、降胆固醇药依洛尤单抗(evolocumab),以及用于治疗某些自身免疫性疾病的贝利尤单抗(belimumab)。
此外,协议还包括一种重组人透明质酸酶的选项,该药物有助于其他药物通过皮下注射方式给药。
生物类似药是指专利保护已经到期的生物制剂的仿制版本。其疗效与原研药相当,通常是为了给患者提供价格更可负担的治疗选择。
在研管线扩大至39种活性成分
该协议签署后,山德士的生物类似药在研管线已扩大至39种活性成分,最多有望开发出46种产品。山德士将拥有双方约定产品在中国以外市场的销售权,复宏汉霖则负责产品的开发和生产。
山德士与复宏汉霖此前就已在开展合作。2025年4月两家公司签署协议,共同开发和销售抗癌药伊匹木单抗(ipilimumab)的生物类似药。
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