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Médicaments: Swissmedic va négocier avec l’Agence européenne

(Keystone-ATS) Berne – Le Conseil fédéral veut rectifier le tir après les lenteurs constatées en Suisse dans l’homologation des vaccins contre la grippe porcine. A cette fin, il a autorisé Swissmedic à entamer des négociations avec l’Agence européenne des médicaments (EMEA).
But de l’opération: renforcer l’échange d’informations et permettre à l’Institut suisse des produits thérapeutiques de se baser plus facilement sur des décisions étrangères en matière de mise sur le marché de médicaments. L’objectif n’est pas une reprise automatique des certifications européennes, mais de mieux coordonner le rythme des procédures en atténuant les obstacles qui existent actuellement.
Ainsi, Swissmedic devrait désormais pouvoir donner son feu vert pratiquement en même temps que Bruxelles. «Quelques jours» de décalage pour une homologation sont admissibles, «mais pas des semaines», a souligné Didier Burkhalter devant les médias. Le nouveau ministre de la santé participait à sa première conférence de presse après une séance du Conseil fédéral.
Le mandat de négociation adopté par le gouvernement constitue «une étape importante». Et de relever la nécessité de davantage collaborer au niveau international. «Les virus ne connaissent pas de frontière. Il en sera de plus en plus ainsi à l’avenir», a-t-il pronostiqué.
Swissmedic engagera sans attendre les premières démarches, en étroite collaboration avec le Bureau de l’intégration, la Direction du droit international public et la Mission de la Suisse à Bruxelles. Il est possible qu’une solution soit déjà trouvée avant la fin de l’année, a estimé M. Burkhalter.
Le conseiller fédéral en a profité pour refaire le point sur le déroulement des vaccinations contre le virus A/H1N1. Jusqu’à 20% de personnes se sont fait vacciner en Suisse contre la grippe porcine à ce jour, d’après les estimations. Des chiffres précis devraient être disponibles début 2010.

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