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Roche condannata per un farmaco contro l'acne

Il farmaco Accutane della Roche è conosciuto in Europa con il nome di Roaccutan

(Ex-press)

Un tribunale statunitense ha condannato il colosso farmaceutico elvetico a pagare i danni causati dal farmaco anti-acne Accutane.

La giuria del tribunale del New Jersey ha riconosciuto il gruppo Roche colpevole per avvertimenti insufficienti circa gli effetti collaterali legati all'assunzione del medicamento.

A portare il caso davanti alla giustizia è stato un informatico dell'Alabama, costretto a subire numerose operazioni, fra cui un'ablazione del colon, dopo aver seguito una cura a base di Accutane nel 1995.

L'impiego del medicinale del gruppo basilese è stato la causa diretta dell'insorgere di problemi intestinali: da allora, il 36enne soffre di diarree croniche e di incontinenze.

Dal canto suo il gruppo Roche, la cui filiale americana è basata a Nutley, nel New Jersey, ribadisce che non esiste alcuna prova scientifica dell'esistenza di un legame fra l'utilizzo di Accutane e i disturbi di cui ha sofferto il paziente.

Lacune nell'informazione

"La Roche ha omesso di informare il denunciante su possibili rischi", si legge nella sentenza del tribunale americano.

Dopo tre giorni di deliberazioni, la giuria ha quindi condannato la multinazionale elvetica a pagare un risarcimento di 2,5 milioni di dollari (3 milioni di franchi circa). Il tribunale ha anche ordinato il rimborso di 119'000 dollari per le spese mediche.

L'accusa di dissimulazione volontaria delle informazioni sugli effetti collaterali non è invece stata presa in considerazione.

Numerose cause pendenti

In Europa, il medicamento contro l'acne del gruppo farmaceutico basilese è conosciuto con il nome di Roaccutan.

Per venti anni è stato un campione di incassi per la Roche e ora in farmacia se ne trovano anche dei generici, con un altro nome ma con lo stesso principio attivo (isotretinoina).

Non è certo la prima volta che il prodotto, commercializzato dal 1982, è oggetto di azioni in giustizia, anche se delle 400 procedure pendenti in America, quella del tribunale del New Jersey è la prima ad essere portata a termine.

Non solo negli Stati Uniti ma anche in numerosi paesi, fra cui la Svizzera, il medicamento è sotto accusa da anni. È infatti stato associato a pesanti effetti collaterali a carico della psiche, fra cui attacchi di panico, casi di anoressia e pulsioni suicide.

Finora in Svizzera sono stati segnalati sei casi di suicidio, negli USA 190. Secondo le autorità sanitarie americane ("Food and Drug administration") tuttavia, solo l'1% dei suoi effetti a carico della psiche vengono segnalati.

swissinfo e agenzie

Fatti e cifre

La ditta Roche è stata fondata nel 1896 a Basilea.
I suoi settori chiave sono quelli dei prodotti farmaceutici e diagnostici.
Nel 2006 ha realizzato un fatturato di 42 miliardi di franchi.
Utile: 9,2 miliardi di franchi (+27% rispetto al 2005).
Liquidità netta: 16 miliardi.
Numero di impiegati nel mondo: 74'372
Numero di impiegati in Svizzera: 7860.

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Accutane

Accutane è il nome con cui è commercializzato il farmaco Roaccutan negli Stati Uniti.

Contiene il principio attivo dell'isotretinoina.

È un derivato della vitamina A e può essere somministrato solo su prescrizione medica.

Accutane/Roaccutan è utilizzato per curare gravi casi di acne.

Non può essere prescritto a donne incinte, perché provoca gravi malformazioni del feto.

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