Швейцарская компания Nuclidium и новые онкопрепараты

В качестве генерального директора Лейла Джаафар отвечает прежде всего за международную стратегию Nuclidium и за достижение главной цели компании — сделать радиофармацевтические препараты для диагностики и лечения рака более доступными и менее дорогими во всём мире. Vera Leysinger / SWI swissinfo.ch

Глава швейцарской биотехнологической компании Nuclidium Лейла Джаафар (Leila Jaafar) привлекла более 100 млн франков на разработку методов диагностики и лечения нескольких видов рака. Но финансирование — лишь первый шаг на долгом пути от лабораторной разработки до выхода препарата на рынок.

Инвесторы вложили более 100 млн в базельскую биотехнологическую компанию NuclidiumВнешняя ссылка, разрабатывающую радиофармацевтические препараты диагностики и лечения нескольких видов рака. Основанная в 2021 году компания делает ставку на препараты на основе изотопов меди, которые годятся в том числе для пациентов с метастатическим раком предстательной и молочной железы. Суть новой технологии: для целей диагностики и лечения можно использовать сразу два взаимодополняющих изотопа меди.

Один помогает обнаружить опухоль и определить, подходит ли пациенту конкретный метод терапии, другой — воздействовать на ту же биологическую мишень уже в целях терапии. Такой подход называют тераностикойВнешняя ссылка: диагностика и лечение строятся вокруг одной и той же биомишени. Врачи получают возможность заранее отбирать пациентов, которым данная терапия поможет с наибольшей вероятностью, а также оценивать, какую дозу излучения получат опухоль, а какую здоровые ткани. Коммерческий потенциал такого подхода может быть очень большим.

По оценке самой Nuclidium, только американский рынок диагностики и лечения метастатического рака предстательной железы способен превысить 50 млрд в год. Для сравнения: это примерно соответствует годовой выручке швейцарского фармацевтического концерна Novartis. Но до выхода препаратов от Nuclidium на рынок ещё довольно далеко. Генеральный директор компании Лейла Джаафар подчёркивает, что сначала необходимо убедительно доказать их клиническую эффективность и практическую пользу для пациентов.

Vera Leysinger / SWI swissinfo.ch

Лейла Джаафар — основательница, генеральный директор и член совета директоров Nuclidium, которую она создала в 2021 году. До этого, с 2016 по 2022 год, она возглавляла основанную ею компанию Swiss Nuclides. Ранее, в 2010–2016 годах, Лейла Джаафар занимала различные должности во французском атомном концерне Areva. В 2009 году она получила степень PhD по биофизике в немецком Университете Эрлангена-Нюрнберга имени Фридриха Александра и в International Max Planck Research School for the Physics of Light.

Swissinfo. Вы гражданка Германии, у вас малайзийские корни. Почему вы решили создать Nuclidium именно в Базеле, в Швейцарии?

Лейла Джаафар. Так исторически сложилось. До 2016 года я работала руководителем программ в компании Areva, крупной французской международной промышленной группе, специализировавшейся на ядерной энергетике. Я отвечала за производство радионуклидов, атомов с нестабильными ядрами, которые при распаде выделяют избыточную энергию в виде излучения. Одним из наших ключевых клиентов была АЭС Гёсген в кантоне Золотурн.

SWI swissinfo.ch

Оставшись в той же сфере, позднее я основала в кантоне Аргау консалтинговую компанию Swiss Nuclides. Она занималась разработкой радиофармацевтических препаратов на основе изотопов меди, предназначенных для диагностики и лечения различных опухолей, например рака предстательной и молочной железы. Затем, в 2021 году, я основала в Базеле компанию Nuclidium. Стартовый капитал предоставили Кантональная клиника Бадена и швейцарская энергетическая компания Alpiq. Базель мы выбрали потому, что именно в Базельском университете проходили наши первые клинические исследования.

Swissinfo. Что именно дал вам Базель?

Лейла Джаафар. Если брать наш сектор, то здесь сложилась исключительно сильная региональная научно-практическая экосистема. Например, Институт Пауля Шеррера в кантоне Аргау — это один из пионеров в области радиофармацевтики и разработки соответствующих препаратов. Кроме того, в Базельском регионе находятся многие наши крупные потенциальные клиенты и партнёры. Швейцария также хорошо подходит для получения первоначального финансирования в форме грантов.

В 2024 году швейцарская фармацевтическая компания Roche открыла свой новый центр НИОКР в Базеле. Keystone / Georgios Kefalas

В нашем случае финансовую поддержку нам оказало, в частности, государственное ведомство Innosuisse. Оно также помогло нам подготовить убедительное технико-экономическое обоснование проекта. Затем в рамках первого инвестиционного раунда, мы привлекли 10 млн франков от группы состоятельных частных швейцарских инвесторов. Эти средства позволили нам провести два клинических исследования. Их успешные результаты затем помогли привлечь более 100 млн франков во втором раунде финансирования в 2025–2026 году.

Swissinfo. Все инвесторы второго раунда находятся за пределами Швейцарии. Почему в нём не участвовал ни один швейцарский инвестор?

Лейла Джаафар. Сначала нам удалось заинтересовать крупный европейский венчурный фонд, который поверил в нашу научную разработку. Именно он сыграл ключевую роль в формировании окончательного пула инвесторов и привлёк своих обычных европейских соинвесторов. Но это вовсе не исключает финансовой поддержки со стороны швейцарской инвестиционной экосистемы в будущем.

Swissinfo. В чем особенность радиофармацевтических препаратов на основе меди? Почему именно этот подход считают сейчас медицинским прорывом?

Лейла Джаафар. Радионуклид — это нестабильная радиоактивная форма химического элемента, которая при естественном распаде испускает излучение. К таким радионуклидам относятся, например, медь-61 и медь-67. Для целей диагностики Nuclidium использует медь-61. Этот элемент испускает излучение, которое видно при позитронно-эмиссионной томографии (ПЭТ), поэтому врачи могут точно определять, где находится опухоль. А медь-67 предназначена уже для лечения: испускаемое ею излучение разрушает опухолевые клетки.

Vera Leysinger / SWI swissinfo.ch

Swissinfo. Кто ваши основные конкуренты?

Лейла Джаафар. Наши конкуренты — это не только другие радиофармацевтические разработки, уже дошедшие до стадии клинических исследований, но и крупные фармацевтические компании, такие как Novartis, Lilly и AstraZeneca. Они разрабатывают препараты для тех же онкологических показаний и фактически конкурируют с нами в лечении одних и тех же групп пациентов.

Swissinfo. Насколько велик потенциальный рынок для вашей продукции?

Лейла Джаафар. Чтобы понять порядок величины: если взять только диагностику и лечение метастатического рака предстательной железы в США, мы можем обоснованно рассчитывать примерно на 200 000 пациентов в год. Если предположить, что каждому пациенту потребуется от четырёх до шести доз радиофармацевтического препарата в год, а каждая доза будет стоить 56 000 долларов, то объём такого рынка составит примерно 56 млрд долларов в год. То есть потенциальный рынок очень значителен.

Swissinfo. Вы приводите в пример именно американский рынок потому, что США для вас приоритет?

Лейла Джаафар. США — стратегически очень важный и коммерчески привлекательный рынок. Там находятся многие и инвесторы, и фармацевтические компании. Поэтому европейские стартапы, в том числе такие, как наш, сначала ориентируются именно на США — проводят там клинические исследования, получают разрешение на вывод препарата на рынок и добиваются того, чтобы его стоимость покрывалась системой медицинского страхования. А на втором этапе они уже выходят на европейские рынки, которые в совокупности по объёму примерно сопоставимы с американским.

Swissinfo. Когда вы рассчитываете вывести свои первые препараты на рынок?

Лейла Джаафар. Я понимаю, что большинство основателей стартапов мечтают о блестящем будущем. Но в нашем случае мы предпочитаем полностью сосредоточиться на успешном завершении первой и второй фаз клинических исследований наших первых диагностических и терапевтических решений. Это означает, что мы должны будем без каких-либо компромиссов анализировать данные клинических исследований, убедиться, что наши препараты безопасны и не обладают неприемлемой токсичностью, получить предварительные данные об их эффективности и первоначальную информацию, необходимую для определения подходящей дозиметрии.

Читайте также:

Мы готовы даже прекратить разработку конкретного препарата, если полученные данные не подтвердят целесообразность дальнейшей работы над ним. Без такой дисциплины слишком велик риск перейти к чрезвычайно дорогим исследованиям третьей фазы и в конечном счёте всё равно не получить разрешения на вывод препарата на рынок.

Swissinfo. Какое дополнительное финансирование вам потребуется для того, чтобы довести ваши первые препараты до рынка?

Лейла Джаафар. Это в значительной степени будет зависеть от результатов первой и второй фаз клинических испытаний. Тесты третьей фазы стоят очень дорого и организационно чрезвычайно сложны, поскольку в них всегда участвует большое число пациентов. Поэтому мы решим, каким путём лучше двигаться дальше, в подходящий для нас момент. Для сравнительно небольшой компании одним из естественных вариантов было бы партнёрство в той или иной форме с более крупными компаниями. Другой возможный путь, учитывая приоритетность американского рынка — первичное размещение наших акций на бирже Nasdaq.

Swissinfo. Учитывая вашу ориентацию на рынок США, не рассматриваете ли вы возможность перенести туда центр деятельности компании Nuclidium?

Лейла Джаафар. Нет, не рассматриваем. Сейчас цепочка поставок радиофармацевтических препаратов в значительной степени сосредоточена на США и Канаде, тогда как в Европе и Швейцарии этот рынок развит пока значительно слабее. Но именно в Европе мы видим для нас реальную бизнес-возможность: развивать такую цепочку поставок в Европе, особенно в Швейцарии, а затем использовать её для обслуживания мировых рынков. Не следует забывать и о том, что радиофармацевтика имеет в Швейцарии давнюю историю и страна располагает значительным опытом и знаниями в этой области.

Swissinfo. По образованию и профессиональному опыту вы прежде всего учёный. С какими трудностями вы сталкиваетесь в качестве руководителя бизнес-компании?

Лейла Джаафар. Компании обычно терпят неудачу не из-за слабой научной базы своих разработок, а из-за недостатка деловых компетенций. К счастью, я приобрела эти навыки благодаря участию в создании ещё двух компаний, а также за шесть лет работы в Areva. Там я сначала работала техническим руководителем, а позднее перешла на управленческую должность: отвечала за отдельные программы компании и за их финансовый результат — прибыль и убытки.

Swissinfo. Ваш успех зависит от того, сможете ли вы нанять нужных людей. Как вы убеждаете ведущих специалистов идти в такой стартап, как Nuclidium, а не в уже состоявшуюся крупную компанию?

Лейла Джаафар. Я подчёркиваю, что в таком стартапе, как наш, каждый сотрудник, в том числе начинающий, имеет шанс очень существенно повлиять на конечный результат, в частности, на ход наших клинических исследований и в конечном счёте на жизнь пациентов. В больших состоявшихся компаниях сотрудникам, как правило, поручают очень конкретные, узко очерченные задачи. И сколько бы они ни зарабатывали, настолько же весомого влияния на результат у них обычно нет. Кроме того, в нашей области мы конкурируем с самыми сильными игроками, и это служит для всех наших сотрудников источником мотивации и профессиональной гордости.

Swissinfo. Какие главные трудности стоят перед компанией сейчас?

Лейла Джаафар. Ближайшая проблема — цепочка поставок. Нам нужен надёжный доступ к радионуклидам, достаточные производственные мощности и возможность вовремя доставлять препараты пациентам, участвующим в клинических исследованиях. Но главная задача остаётся прежней: доказать клиническую эффективность наших препаратов и их практическую ценность в плане лечения пациентов. Мы должны доказать, что они действительно работают и достаточно безопасны, а также показать, что в реальной клинической практике они помогают принимать куда более адекватные медицинские решения и добиваться поэтому лучших результатов по итогам лечения пациентов.

Читайте также:

Перевод с английского. Русскоязычная версия под редакцией НК, ИП, АП.

Предпочитать Swissinfo в Google

Смотрите больше материалов Swissinfo в результатах поиска Google. Узнать больше

Закрыть