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Acusaciones contra Roche en Estados Unidos

En el centro de la controversia en EEUU, medicamento de Roche. medlib.med.utah.edu

El grupo suizo es acusado de introducir en el mercado estadounidense una medicina que provocaría suicidios y malformaciones entre recién nacidos.

Accutane es prescrito para las formas graves de acné. Roche afirma que los ataques son infundados.

Hace 22 años que Accutane fue aprobado por el FDA ‘Food and Drug Administration’, la agencia estadounidense de reglamentación de las medicinas, y casi desde entonces la seguridad del producto de Roche suscita sospechas.

Mucho tiempo confinada a los periódicos especializados y a algunos movimientos de consumidores, la polémica que rodeaba a Accutane en Estados Unidos apareció bajo los proyectores en los últimos días.

Varias quejas

Todo comenzó el 18 de noviembre último cuando, en el curso de una serie de audiencias en el Senado, el consejero médico del FDA , David Graham, consideró que Accutane debería ser retirado del mercado ante los riesgos que representaría para los pacientes.

El 23 de noviembre, el FDA anunció que había establecido una lista de los médicos, los pacientes y los farmacéuticos que prescriben, utilizan o venden Accutane y que toda mujer debería presentar en lo sucesivo una prueba negativa de embarazo antes de poder usar esa medicina.

Más tarde, CalPERS, la asociación de los funcionarios del Estado de California, la mayor entidad de su tipo en Estados Unidos y que administra los programas de jubilación y de seguro de enfermedad de sus miembros, envió una carta a la sede de Roche en Basilea.

En su carta, CalPERS, que es un accionista importante del grupo suizo, hace presión sobre Roche al expresar su “preocupación profunda” en torno a la seguridad de la medicina así como a las repercusiones posibles del asunto sobre el valor de las acciones y exige “medidas inmediatas”.

Paralelamente, una queja colectiva de pacientes fue presentada ante un Tribunal federal en Florida.

El martes 2 de diciembre, punto culminante de una creciente cobertura periodística estadounidense, el único diario con difusión nacional en Estados Unidos, el ‘USA Today’, dedicó un expediente a Accutane, bajo el título Roche “rechaza los llamados al control” del medicamento.

Roche desmiente

“Es falso”, replica a swissinfo Carolyn Glynn, vicepresidenta de Roche-USA.

“Roche cooperó muy estrechamente con el FDA, y desde mediados de los años 80 proporcionamos informaciones destinadas a los médicos y a los pacientes, que figuran sobre el embalaje de Accutane”.

Carolyn Glynn se declara “muy decepcionada por las acusaciones hechas contra Roche y Accutane en el artículo del USA Today porque las declaraciones atribuidas a responsables de Roche fueron puestas fuera de contexto, no son exactas y son engañosas”.

Reconoce sin embargo que sus propias declaraciones no fueron modificadas.

Así como al USA Today, Carolyn Glynn indica a swissinfo que ” Roche no hace comentarios sobre procesos en curso”.

Ni hablar de retirarlo del mercado

Pero afirma que “Accutane es una medicina extremadamente eficaz empleada por 13 millones de personas” y que no hay “ninguna relación de causa a efecto entre el empleo de Accutane y la aparición de depresiones o de enfermedades psiquiátricas”.

“Por otra parte, antes de emplear Accutane, el paciente debe firmar una descarga que señala que ha sido informado” de riesgos potenciales, precisa la portavoz de Roche.

Interrogada sobre el carácter inhabitual de este procedimiento para una medicina que no es experimental, la señora Glynn destaca que se trata de un “programa muy refinado de gestión de riesgos”.

Y, para concluir la entrevista, sostiene que “Roche no tiene ninguna intención de retirar a Accutane del mercado “.

swissinfo, Marie-Christine Bonzom, Washington

Traducción, Marcela Águila Rubín

El pasado 18 de noviembre el Consejo Médico del FDA pide ante el Senado el retiro del mercado de Accutane.
CalPERS, la asociación de funcionarios del Estado de California, accionario de Roche, expresa su preocupación.
Una demanda colectiva es interpuesta ante el Tribunal Federal de Florida.

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