Roche/EMA: Risiko-Nutzen-Profil von Invirase bleibt «positiv»

Basel (awp) – Die Roche Holding AG hat vom vorberatenden Ausschuss CHMP der European Medicines Agency (EMA) eine positive Empfehlung für das Medikament Invirase erhalten. Nach Auswertung aller verfügbaren Daten zu Invirase (saquinavir) und zum potenziellen Risiko von Herzrhythmusstörungen sei entschieden worden, dass der Nutzen des Medikaments die Risiken weiter überwiege, teilte die EMA am Donnerstagabend mit. Das Risiko-Nutzen-Profil des Medikamentes bleiben somit «positiv».
Dennoch sei als Vorsichtsmassnahme beschlossen worden, dass Patienten ohne vorgängige Behandlung während der ersten Woche der Behandlung eine reduzierte Dosis von Invirase erhalten sollten.
ch/tp