Roche erzielt gute Phase-III-Studienergebnisse mit subkutanem Herceptin (AF)
(Meldung erweitert um Details, Analystenkommentare und Aktienkurs)
Basel (awp) – Der Pharma-Konzern Roche hat in der vergleichenden Phase-III-Studie «HannaH» bei Frauen mit HER2-positivem Brustkrebs im Frühstadium gute Ergebnisse mit der subkutanen Formulierung von Herceptin (Trastuzumab) erzielt. Im Vergleich zu der intravenösen Verabreichung desselben Wirkstoffes habe sich dieselbe Wirkung eingestellt, teilte Roche am Dienstag mit.
Die subkutane Verabreichung habe fünf Minuten gedauert, während für die intravenöse Darreichungsform, die derzeitige Standardbehandlung, über 30 Minuten erforderlich seien. Die gebrauchsfertige subkutane Darreichungsform könne auch die Zeit für die Vorbereitung in der Krankenhausapotheke erheblich reduzieren, da keine Zubereitung für das Medikament notwendig sei, heisst es weiter.
«Die subkutane Injektion von Herceptin könnte Patienten eine weitere wirksame Verabreichungsmöglichkeit für ein bereits bewährtes Medikament bieten», wird Hal Barron, Leiter der globalen Produktentwicklung und Chief Medical Officer, in der Mitteilung zitiert.
Bei HannaH handelt es sich um eine offene Phase-III-Studie an 596 Probandinnen. Die Studie verglich die Konzentration von Herceptin im Blut sowie die Wirksamkeit und die Sicherheit von subkutan angewendetem Herceptin mit der von intravenös verabreichtem Herceptin. Die Studie erreichte gemäss Mitteilung ihre beiden primären Endpunkte, die Konzentration von Trastuzumab im Blut und die Wirksamkeit. Sekundäre Endpunkte waren das ereignisfreie Überleben und das Gesamtüberleben.
Die Detailergebnisse der HannaH-Studie sollen demnächst auf einem medizinischen Fachkongress vorgestellt werden. Die Daten würden zudem die Grundlage für ein Zulassungsgesuch bei den EU-Behörden bilden, so die Mitteilung weiter.
Analysten beurteilen die Studienergebnisse als positiv. Der zuständige Analyst der Bank Vontobel rechnet mit der Einreichung der EU-Zulassung im kommenden Jahr. Das Life-Cycle-Management von Herceptin sei allerdings bereits in den Umsatzschätzungen enthalten, so der Kommentar weiter. Die Bank Vontobel bewertet Roche mit «Buy» (Kursziel: 162 CHF).
«Wieder eine positive Phase-III-Studie», titelt der zuständige Analyst der Zürcher Kantonalbank. Diese Art der subkutanen Injektion sei von der US-Biotech-Gesellschaft Halozyme entwickelt, was einmal mehr zeige, wie fruchtbar derlei Kollaborationen zwischen Pharma und Biotech sein können, so der Kommentar weiter. Auch wenn diese Studie auf den ersten Blick nicht aussergewöhnlich erscheine, so erziele Roche damit aber gern gesehene Vorteile für das Gesundheitssystem, die letztlich zu Kosteneinsparungen führen. Zudem könnte dank der vereinfachten Applikationsform gerade in den Schwellenländern, in denen der Umsatz von Herceptin stark wachse, noch eine weiter verbreiterte Abdeckung erreicht werden, heisst es.
In einem schwachen Markt verlieren Roche bis um 10.10 Uhr unter den defensiven Werten am wenigsten. Der «Bon» gibt um 0,5% auf 140,90 CHF nach. Der SMI sinkt um 1,0% und Novartis um 0,9%.
rt/cf
