Acino muss Blutverdünner aus Indien möglicherweise zurückrufen

(Keystone-SDA) Basel – Das Basler Pharma- und Generika-Unternehmen Acino muss möglicherweise in Indien hergestellte Clopidogrel-Chargen zurückrufen. Der europäische Ausschuss für Humanarzneimittel empfiehlt das. Bei der Herstellung des Blutverdünners wurden Mängel festgestellt.
Alle von Glochem Industries in Indien hergestellten Medikamenten-Chargen, die Clopidogrel enthalten, sollten zurückgerufen werden. Der Ball liegt nun bei der Europäischen Kommission; diese folgt jedoch in der Regel dem Empfehlungen der Behörde.
Wie die Behörde mitteilt, wurde die Empfehlung nach einer Inspektion der Glochem-Produktionsstätte in Visakhapatnam ausgesprochen. In dem Werk seien Verfehlungen gegen die Herstellungs- und Qualitätssicherungsrichtlinien festgestellt worden.
Der Rückruf sei daher vorsorglich empfohlen worden, teilte der Ausschuss mit. Er empfiehlt weiter, das fragliche Werk von der Liste der Produktionsstätten zu streichen, die den Wirkstoff herstellen dürfen.
Clopidogrel ist das wichtigste Präparat des Pharma- und Generikaherstellers Acino und ein Generikum des Blutverdünners Plavix von Sanofi-Aventis.