Basilea erzielt Zwischenerfolg in Phase-III-Studie für Isavuconazol

Basel (awp) – Das junge Pharmaunternehmen hat einen Zwischenerfolg in der laufenden Phase-III-Studie mit dem Medikament Isavuconazol zur Behandlung von invasiver Aspergillus-Infektionen erzielt. Die Studienreihe soll nach einer positiv verlaufenen Prüfung vorläufiger Daten weitergeführt werden. Dies habe das unabhängige Data Safety Monitoring Board empfohlen, teilte das Basler Unternehmen am Freitag mit. Ende Dezember 2009 hatte das Unternehmen verlauten lassen, dass für diesen Produktkandidaten weiterhin nach einem Partner gesucht werde.
Die Empfehlung des unabhängigen Gremiums zur Überwachung des Phase-III-Programms basiert auf der Analyse des primären Wirksamkeitsendpunkts bei 180 Patienten, wie es weiter heisst. Nun ist die Wiederaufnahme der Rekrutierung neuer Patienten für das Testprogramm in der ersten Jahreshälfte 2010 vorgesehen, erste Studienresultate werden im Jahr 2011 erwartet.
Derzeit laufen drei Phase-III-Studien zu Isavuconazol: bei Hefepilz-Infektionen (ausgerichtet auf die Indikationen Candidämie und andere invasive Candida-Infektionen), bei Schimmelpilz-Infektionen (gegen invasive Aspergillose) und bei Infektionen mit selten auftretenden Schimmelpilzen sowie Aspergillose-Patienten mit eingeschränkter Nierenfunktion.
Invasive Pilzinfektionen sind lebensbedrohlich. Insbesondere Personen mit geschwächtem Immunsystem wie Krebs- oder Transplantationspatienten haben ein erhöhtes Risiko, an Pilzinfektionen zu erkranken. Diese werden laut der Mitteilung hauptsächlich durch Candida- und Aspergillus-Arten verursacht und führen zu Sterblichkeitsraten zwischen 30 und 90%. Durch eine frühzeitige Behandlung mit hochwirksamen Antimykotika könne die Sterblichkeitsrate reduziert werden, heisst es weiter.
Basilea ist weiterhin in Partnerschaftsgesprächen für Isavuconazol. «Wir machen Fortschritte in unseren Partnerschaftsgesprächen und stellen ein grosses Interesse fest», sagte der CEO an einer Telefonkonferenz Ende Dezember 2009. Eine Entscheidung könnte noch 2010 fallen, hiess es weiter.
Basilea wird im Weiteren die Zahlen des Geschäftsjahres 2009 am kommenden Montag (1. Februar) publizieren.
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