Merck KGaA verfehlt primäres Studienziel bei Parkinson-Mittel Safinamid

DARMSTADT (awp international) – Der Pharma- und Chemiekonzern Merck hat in einer Phase-III-Studie mit Safinamid zur Behandlung von Parkinson das primäre Studienziel nicht erreicht. Ziel der Studie war die Untersuchung der langfristigen Wirksamkeit und der Sicherheit von zwei unterschiedlichen Dosierungen von Safinamid bei Parkinson-Patienten im fortgeschrittenem Stadium als Zusatztherapie zu einer Behandlung mit Levodopa, teilte Merck am Donnerstag mit. Nach 24 Monaten Behandlung zeigten die mit Safinamid behandelten Patienten bei Bewegungsstörungen (Dyskinesie) im Vergleich zu denen, die mit einem Placebo behandelt wurden, keine statistisch signifikante Verbesserung. Dyskinese ist gekennzeichnet durch unfreiwillige und drehende Bewegungen von Gesicht und Körper.
Dagegen wurde in der Anschlussstudie das Sicherheitsprofil von Safinamid bestätigt. Die Ergebnisse der langfristigen Behandlung (24 Monate) seien ermutigend, da sie das Sicherheitsprofil von Safinamid aus einer früheren Studie über sechs Monte bestätigt hätten./ep/tw