Newron: Merck Serono gibt Rechte an Safinamide zurück – M&A in Prüfung (AF)

Bresso/Turku/Genf (awp) – Das Pharma-Unternehmen Newron muss die Rechte an dem am weitesten fortgeschrittenen Produktkandidaten Safinamide als Zusatztherapie bei Parkinson zurücknehmen. Der Zusammenarbeitspartner Merck Serono werde in 180 Tagen die weltweiten Rechte an dem Produktkandidaten Safinamide zurückgeben, teilte Newron am Freitag mit.
Die Ende September angekündigte Übernahme-Transaktion von Newron durch die finnische Biotie wird in der Folge durch die Finnen überprüft. Newron-CFO Stefan Weber sieht in der Rechterückgabe allerdings auch die Möglichkeit, lukrativere Lizenzverträge abzuschliessen, wie er im Gespräch mit AWP sagte.
MERCK SERONO BEURTEILT POTENZIAL VON SAFINAMIDE ALS GERING
Merck Serono begründet die Rechterückgabe in einer Mitteilung vom Freitag damit, dass das Potenzial von Safinamide geringer sei als ursprünglich gedacht. Der Buchwert des Produktkandidaten sei bereits im vierten Quartal 2010 gesenkt und im zweiten Quartal 2011 vollständig abgeschrieben worden, so Merck Serono. Hingegen basiere der Entschluss nicht auf neuen Erkenntnissen hinsichtlich Wirksamkeit oder Sicherheit, hiess es wiederum bei Newron.
Merck Serono werde die Verpflichtungen aus dem 2006 unterzeichneten Zusammenarbeitsvertrag für Safinamide bei Parkinson und weitere, nicht bekanntgegebene Indikationen hinsichtlich des laufenden klinischen Entwicklungsprogrammes bis im April 2012 weiter wahrnehmen. Die Zusammenarbeit bei den Produktkandidaten Pruvanserin und Sarizotan werde hingegen weitergeführt, so Newron.
Aus den noch bis im April 2012 laufenden Safinamide-Verpflichtungen werden Merck Serono eigenen Aussagen im vierten Quartal dieses Jahres noch Kosten von rund 40 Mio EUR anfallen.
LUKRATIVERE LIZENZVERTRÄGE MÖGLICH
Newron werde nun alle Optionen für Safinamide neu beurteilen, was auch eine neuerliche Produktpartnerschaft einschliesse. Dabei befindet sich das Unternehmen gemäss CFO Weber in einer komfortablen Position. Die Patientenrekrutierung für die beiden zulassungsrelevanten Phase-III-Studien für Safinamide – MOTION und SETTLE – sei abgeschlossen; Studienergebnisse sollen im ersten Halbjahr 2012 vorliegen. «Die meisten Studiendaten werden während der Zeit erhoben, für die Merck Serono noch für die Kosten aufkommt», so CFO Weber. Safinamide steht gemäss Weber rund 15 Monate vor dem Zulassungsentscheid.
Vor diesem Hintergrund sieht der CFO gute Chancen auf lukrativere Lizenzverträge als vor fünf Jahren. «Die Erfolgschancen stehen statistisch zu Ende der Phase-III-Tests nun bei 85%, verglichen mit 50% zu Anfang dieser Entwicklungsphase», so der CFO. «Da Merck-Serono während der vergangenen fünf Jahre für die Entwicklungskosten aufgekommen ist, dürften unsere Margen mit Safinamide 80-85% betragen, sagte Weber weiter.
Im Rahmen der Partnerschaft mit Merck Serono sei Newron zu Zahlungen auf der Basis von Entwicklungs- und regulatorischen sowie kommerziellen Meilensteinen von bis zu 200 Mio USD berechtigt. «Ein bedeutender Teil davon ist für Safinamide bei Parkinson», sagte CFO Weber Anfang April bei der Vorlage des Jahresabschlusses. Ende März hat Newron von Merck Serono eine Lizenz für die Entwicklung der beiden Merck-Substanzen Pruvanserin und Sarizotan erhalten, die sich im klinischen Stadium der Entwicklung befinden.
BIOTIE BEURTEILT ÜBERNAHME-TRANSAKTION NEU
Newron steht bekanntlich vor der Übernahme durch Biotie. Biotie bezahlt für die Übernahme mit neu auszugebenden eigenen Aktien im Gegenwert von rund 45 Mio EUR, zudem wurden Anrechte auf zwei erfolgsabhängige Zahlungen eingeräumt. Biotie prüfe die möglichen Auswirkungen dieser neuen Entwicklung auf die beabsichtigte Transaktion und werde zu gegebener Zeit informieren, teilen die Finnen mit.
In einer ersten Einschätzung senkt die Bank Vontobel das Kursziel für die Newron-Aktie auf 6,70 CHF von bisher 7,10 CHF. Das neue Kursziel beruhe auf der Basis-Übernahmevereinbarung von Biotie und schliesse nun keine möglichen Besserungsscheine mehr ein, die an die Zulassung von Safinamide gebunden seien.
An der Börse verliert die Newron-Aktie bis gegen 10 Uhr 0,7% auf 4,57 CHF, nachdem der Titel zuletzt vor zwei Tagen gehandelt worden ist und auf 4,60 CHF geschlossen hat.
rt/cf